Benzokain Divapharma 8 mg pastile

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

benzokain

Commercializzato da:

Divapharma GmbH

Codice ATC:

R02AD01

INN (Nome Internazionale):

benzokain

Forma farmaceutica:

pastila

Composizione:

benzokain 8 mg / 1 pastila

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla s 24 pastilami (2 x 12 pastil v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Gruppo terapeutico:

benzokain

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-12-22

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
BENZOKAIN DIVAPHARMA 8 MG PASTILE
benzokain
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Benzokain Divapharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Benzokain
Divapharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Benzokain Divapharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Benzokain Divapharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BENZOKAIN DIVAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Benzokain Divapharma spada v skupino analgetikov za
zdravljenje vnetja žrela in vsebuje
zdravilno učinkovino, ki zmanjša občutenje bolečine v področjih
ustne votline in žrela (lokalni
anestetiki).
Zdravilo Benzokain Divapharma se uporablja za kratkotrajno
zdravljenje, in sicer za lajšanje bolečine
pri vnetjih žrela in okužbah v ustni votlini.
To zdravilo je namenjeno za uporabo pri odraslih in mladostnikih,
starih 16 let in več.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BENZOKAIN
DIVAPHARMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BENZOKAIN DIVAPHARMA

če ste alergični na benzokain ali podobne zdravilne učinkovine
(kateri drug lokalni anestetik
estrskega tipa), eterično olje poprove mete ali katero koli drugo
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6);

pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 l

Scheda tecnica

1
1.
IME ZDRAVILA
Benzokain Divapharma 8 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje kot zdravilno učinkovino 8 mg benzokaina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: izomalt (2552,347 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogla, svetlozelena pastila premera približno 19 mm in debeline med
7,8 ter 8,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno zdravljenje bolečih stanj v predelih ustne votline in
žrela.
Zdravilo Benzokain Divapharma je indicirano pri odraslih in
mladostnikih, starih 16 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več:
Eno pastilo je treba počasi raztopiti v ustih, če je potrebno vsaki
2 uri.
Največji dnevni odmerek je 6 pastil.
_Pediatrična populacija _
Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let:
Ni zadostnih podatkov o učinkovitosti in prenašanju zdravila pri
otrocih in mladostnikih, mlajših od
16 let. Zato je zdravilo Benzokain Divapharma kontraindicirano pri
mladostnikih in otrocih, mlajših
od 16 let (glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
Za oralno uporabo.
Brez posveta z zdravnikom se sme zdravilo Benzokain Divapharma
uporabljati največ 3 dni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino in druge lokalne anestetike
estrskega tipa ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Otroci in mladostniki, mlajši od 16 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP-T/001,IB/003_22.12.2016 2
Lokalni anestetiki lahko škodljivo vplivajo na požiranje in
povečajo tveganje za zadušitev. Občutek
otrplosti jezika in sluznice v ustni votlini lahko poveča tveganje za
poškodbe, povzročene zaradi
lastnih ugrizov. Zato se je neposredno po uporabi pastile treba
izogibati zaužitju hrane in pijače.
Benzokain lahko povzroči methemoglobinemijo.
Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega
zdravila.
Za sladkorne bolnike: ena pastila vsebuje 2,5 g izomalta, ki je
nadomestek sladkorja in ustreza
p