BENZIDAMINA MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzidamina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

Benzidamina

Confezione:

" 0,15% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON NEBULIZZATORE DA 30 ML (166 DOSI)

Classe:

M

Area terapeutica:

Benzidamina

Dettagli prodotto:

045138017 - 0,15% SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO CON NEBULIZZATORE DA 30 ML (166 DOSI) - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENZIDAMINA MYLAN PHARMA 0,15% PESO/VOLUME1,.5 MG/ML SPRAY PER MUCOSA
ORALE,
SOLUZIONE
BENZIDAMINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Usi sempre questo medicinale esattamente come è descritto in questo
foglio illustrativo o
come le ha detto di fare il medico, dentista o farmacista.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Si rivolga al farmacista se ha bisogno di maggiori informazioni o
consigli.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
•
Deve consultare un medico se non sta meglio o se sta peggio dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Benzidamina Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benzidamina Mylan Pharma.
3.
Come prendere Benzidamina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benzidamina Mylan Pharma
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È BENZIDAMINA MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Benzidamina Mylan Pharma contiene la sostanza attiva benzidamina
cloridrato che appartiene a
un gruppo di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei o
FANS.
La benzidamina cloridrato funziona bloccando il dolore e il gonfiore
(infiammazione). Viene
usata per trattare condizioni dolorose della bocca o della gola:
•
Ulcere della bocca
•
Dentizione
•
Mal di gola
•
Male alla lingua o alle gengive
•
Fastidio associato all’uso della dentiera
•
Dietro raccomandazione del medico, viene usata anche per il sollievo
dal disagio causato
da interventi odontoiatrici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENZIDAMINA MYLAN PHARMA
Non usi Benzidamina Mylan Pharma se è allergico alla benzidamina
cloridrato o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (vedere al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al dentista o al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benzidamina Mylan Pharma 0,15% p/v1,.5 mg/ml Spray per mucosa orale,
soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni spruzzo rilascia benzidamina cloridrato
1,5mg/ml
0,15% peso/volume, circa 270
microgrammi per spruzzo.
Eccipienti con effetto noto
Ogni spruzzo contiene circa 14 mg di etanolo
Ogni spruzzo contiene circa 9 mg di glicerolo
Ogni spruzzo contiene circa 180 microgrammi di metile
paraidrossibenzoato
Ogni spruzzo contiene olio di menta piperita (con limonene)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione.
Liquido incolore, chiaro, trasparente, con odore di menta, in un
flacone di vetro color ambra, con
tappo bianco e pompetta spray.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La benzidamina cloridrato è un trattamento analgesico ad azione
locale ed antinfiammatorio per la
gola e la bocca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, adolescenti e anziani_
: da 4 a 8 spruzzi ogni 1½ - 3 ore.
_Bambini (6-12 anni di età): _
4 spruzzi ogni 1½ - 3 ore
_Bambini (sotto i 6 anni di età):_
uno spruzzo da somministrare ogni 4 kg di peso, fino a un
massimo di 4 spruzzi ogni 1½ - 3 ore.
_Anziani: _
a causa della piccolae quantità di medicinale applicato, gli anziani
possono ricevere la
stessa dose degli adulti.
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per uso sulla mucosa orale. Questo medicinale non deve essere usato
immediatamente prima di un
pasto o di una bevanda. Lo spray deve essere caricato prima di usarlo
per la prima vo