Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossibuprocaina
ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.
S01HA02
Ossibuprocaina
"4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; "4MG/ML COLLIRIO S
N
Ossibuprocaina
031579055 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 031579016 - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 031579028 - 4MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 100 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE Benoxinato Cloridrato INTES 4 mg/ml collirio, soluzione Categoria farmacoterapeutica Anestetico locale. Indicazioni terapeutiche Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo. Controindicazioni Ipersensibilità nota verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi paragrafo “Avvertenze Speciali”). Precauzioni per l’uso Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessità. L’uso ripetuto o incontrollato può provocare danni alla cornea. Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata (vedi paragrafo “Interazioni”). Interazioni Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. I farmaci anticolinesterasici possono aumentare gli effetti del Benoxinato per una diminuzione della degradazione idrolitica. Il prodotto è incompatibile con nitrato argento, sali di mercurio, sostanze alcaline. Avvertenze speciali La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l’uso anche se parzialmente utilizzata. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Benoxinato Cloridrato INTES in flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml. Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle. Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialment Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO l. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benoxinato cloridrato INTES – 4 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100ml di soluzione contengono: Principio attivo: benoxinato cloridrato (oxibuprocaina cloridrato) g 0,4 Eccipienti - flacone da 10 ml: 1 ml di collirio, soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.l. Indicazioni terapeutiche Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Tonometria, esami alle lenti a contatto Una o due gocce nel sacco congiuntivale. Attendere 1 minuto prima di applicare il tonometro. Estrazione di corpi estranei dalla cornea, medicazioni dolorose Una goccia per 2 o 3 volte nello spazio di 3 minuti. Interventi dolorosi sul bulbo Una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilità nota verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6). 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Durante il periodo dell’anestesia, l’occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessità. L’uso ripetuto e incontrollato può provocare danni alla cornea. Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata (v. par. 4.8). La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l’uso anche se parzialmente utilizzata. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può provocare fenomeni tossici. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro: sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, o Leggi il documento completo