BENFOGAMMA 300 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

benfotiamine

Commercializzato da:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

Codice ATC:

A11DA03

INN (Nome Internazionale):

benfotiamine

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22057 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22057 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22057 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22057 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TIAVELLA 300 mg filmtabletta - OGYI-T-23602

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

2012-03-08

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Benfogamma 300 mg filmtabletta
benfotiamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma 300 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Benfogamma 300 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Benfogamma 300 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Benfogamma 300 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma 300 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Benfogamma 300 mg filmtabletta egy vitaminkészítmény. A
Benfogamma 300 mg filmtabletta
hatóanyaga a benfotiamin, ami a B
1
-vitamin (tiamin) zsíroldékony formája.
A Benfogamma 300 mg filmtablettát a B
1
-vitaminhiány kezelésére használják, ha ezt étrendi
eszközökkel nem lehet megoldani.
A Benfogamma 300 mg filmtablettát B
1
-vitaminhiány okozta idegkárosodások (neuropátia), valamint
szív- és érrendszeri betegségek kezelésére alkalmazzák.
A B
1
-
vitaminhiányt az alábbiak okozhatják:

helytelen diéta és helytelen vagy elégtelen táplálkozás;

hosszan tartó, a gyomor-bél rendszert megkerülő táplál

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Benfogamma 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg benfotiamin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Benfogamma 300 mg filmtabletta B
1
-vitaminhiány okozta neuropathiák és cardiovascularis
betegségek kezelésére ajánlott.
A terápiás javallat a klinikai B
1
-vitaminhiányos állapotok kezelése, ha ezeket étrendi
eszközökkel nem
lehet megoldani.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az ajánlott adag 1 darab filmtabletta naponta egyszer.
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama a terápia eredményességétől függ.
Neuropathiák kezelésére kezdetben a Benfogamma 300 mg
filmtablettát legalább 3 hétig kell szedni.
Ezután a fenntartó kezelést a terápiás válaszhoz kell
igazítani. Abban az esetben, ha a terápiás válasz
4 hét után hiányzik vagy nem kielégítő, a terápiát felül kell
vizsgálni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, tiaminnal vagy a készítmény 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
adagolási egységenként, azaz
gyakorlatilag „nátriummentes”.
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az 5-fluoro-uracil hatástalanítja a tiamint, mivel az
5-fluoro-uracil kompetitíve gátolja a tiamin
tiamin-foszfáttá történő foszforilációját.
OGYÉI/56378/2021
2
4.6
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt az ajánlott napi B
1
-vitamin-bevitel 1,4-1,6 mg.
Terheseknek