BENERVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tiamina (vit B1)

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

A11DA01

INN (Nome Internazionale):

Thiamine (vit B1)

Confezione:

"100 MG FIALE PER USO INTRAMUSCOLARE" 3 FIALE DA 1 ML; "100 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "300

Classe:

N

Area terapeutica:

Tiamina (vit B1)

Dettagli prodotto:

004642029 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 004642017 - 20 COMPRESSE 5 MG - Revocato; 004642056 - IM 3 F 1 ML 25 MG - Revocato; 004642043 - IM 6F 1ML 5MG - Revocato; 004642068 - 100 MG FIALE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 004642070 - 100 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 004642031 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENERVA 100 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Tiamina cloridrato (Vitamina B
1
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benerva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Benerva
3.
Come usare Benerva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benerva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENERVA E A COSA SERVE
Benerva
contiene il principio attivo tiamina cloridrato (detta anche
vitamina B
1
).
Benerva è indicato:
•
nella prevenzione e nella terapia della carenza di vitamina B
1
causata da un’aumentata richiesta o da un ridotto assorbimento
•
nei casi di infiammazione o degenerazione dei nervi periferici,
causata da abuso di alcol, che si manifesta con disturbi del
movimento, dei sensi e del tono muscolare (polineuriti carenziali
etiliche)
•
nel trattamento delle malattie del cuore causate da abuso di alcol
(miocardiopatie degli etilisti)
•
a dosi
elevate, come terapia di
supporto nella cura delle
infiammazioni dei nervi (nevriti e polinevriti) non causate da carenza
di vitamina B
1
.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENERVA
NON USI BENERVA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benerva 300 mg compresse gastroresistenti
Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Benerva 300 mg compresse gastroresistenti. _
Una compressa contiene: tiamina cloridrato (vitamina B
1
) 300 mg.
_Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. _
Una fiala da 1 ml contiene: tiamina cloridrato (vitamina B
1
) 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Benerva è disponibile in compresse gastroresistenti per uso orale e
in
soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare si
presenta come soluzione incolore o leggermente paglierina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia della carenza di vitamina B
1
da aumentata richiesta o
da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche).
Polineuriti carenziali (etiliche).
Miocardiopatie degli etilisti.
A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non
carenziali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Somministrazione per via orale._
Casi lievi e di media gravità: 100 mg ogni 24 ore.
Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse di Benerva da 300 mg) al giorno
per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva da 300 mg) al
giorno per più settimane.
Le compresse di Benerva a dosaggio elevato (300 mg) permettono di
instaurare un trattamento intensivo.
_Somministrazione per via parenterale._
La somministrazione per via parenterale è riservata ai casi con
alterato
assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di
carenze
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di event