BENCILPENICILINA SÓDICA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Bencilpenicilina (como bencilpenicilina sódica)

Commercializzato da:

Makcur Laboratories Limited

Codice ATC:

J01CE01

INN (Nome Internazionale):

Bencilpenicilina

Dosaggio:

1 000 000 UI

Forma farmaceutica:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Prodotto da:

Makcur Laboratories Limited

Dettagli prodotto:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2023-05-11

Scheda tecnica

Pág. 1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 000 000 UI
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MAKCUR LABORATORIES LIMITED, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
015-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de mayo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina
(como bencilpenicilina sódica)
1 000 000 UI
citrato de sodio anhidro
ácido cítrico anhidro
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La bencilpenicilina está indicada para la mayoría de las infecciones
de heridas, infecciones
piógenas de la piel, infecciones de tejidos blandos e infecciones de
la nariz, garganta, senos
nasales, tracto respiratorio y oído medio, etc.
También está indicado para las siguientes infecciones causadas por
sensibles a la penicilina.
Microorganismos: Infecciones generalizadas, septicemia y piemia de
susceptibles bacterias.
Pág. 2
Osteomielitis aguda y crónica, endocarditis bacteriana subaguda y
meningitis causada por
organismos susceptibles.
Sospecha
de
enfermedad
meningocócica,
gangrena,
tétanos,
actinomicosis,
ántrax,
leptospirosis, fiebre por mordedura de rata, listeriosis, enfermedad
de Lyme grave y prevención
de infecciones neonatales por estreptococos del grupo B.
Complicaciones secundarias a gonorrea y sífilis (por ejemplo,
artritis gonocócica o endocarditis,
sífilis congénita y neurosífilis).
Difteria, abscesos cerebrales y pasteurelosis.
La Bencilpenicilina sódica es indicada para varías infecciones
causadas por patógenos sensibles
a la penicilina, tales como abscesos, bacteriemia, neumonía y
endocarditis, etc.
Es el fármaco de primera línea para el tratamiento de las siguientes
infeccione