Benazepril/HCTZ Novartis 20 mg/25 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

Commercializzato da:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Nome Internazionale):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-07-13

Scheda tecnica

ENR: 2125963
Seite 1
JANUAR 2005
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril / HCTZ Novartis 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 12,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und 4,2 mm
in der Dicke messen und etwa 250 mg wiegen. Die Filmtabletten besitzen
auf einer Seite
eine Bruchrille, sind rot gefärbt und mit dem Aufdruck K/F auf der
einen und CG auf der
anderen Seite gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt
ist.
Die fixe Kombination Benazepril / HCTZ Novartis 20 mg/25 mg mg ist
nicht zur Initial-
therapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien
Kombination aus
20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril / HCTZ Novartis 20 mg/25 mg aus 20 mg
Benazepril-
hydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach
vorangegangener Therapie
mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid ange-
wendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen
der fixen Kombi-
nation entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden
konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels
nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in
einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei
Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen,
Diarrh