BENAZEPRIL EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benazepril

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

037507086 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507124 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507148 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507062 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507050 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507201 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037507199 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037507136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507175 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037507151 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507163 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507112 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507213 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato; 037507187 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037507074 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/OPA/AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BENAZEPRIL EG 5/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benazepril EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril EG
3.
Come prendere Benazepril EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BENAZEPRIL EG E A COSA SERVE
Benazepril EG contiene il principio attivo benazepril. Appartiene ad
una classe di medicinali noti come ACE-
inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina).
Essi agiscono rilassando e dilatando i vasi
sanguigni con conseguente abbassamento della pressione sanguigna e
aumento del flusso di sangue in
uscita dal cuore.
BENAZEPRIL EG VIENE USATO PER TRATTARE:
•
pressione sanguigna alta (ipertensione);
•
una condizione per cui il cuore non riesce a pompare sufficiente
sangue nell’organismo chiamata
“insufficienza cardiaca congestizia”.
In casi di grave insufficienza cardiaca Benazepril EG viene usato in
associazione con compresse che
favoriscono la diuresi (diuretici) e digossina (glicosidi digitalici).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENAZEPRIL EG
NON PRENDA BENAZEPRIL EG
•
se è ALLERGICO al benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre
informazioni” alla fine di questo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENAZEPRIL EG 5 mg compresse rivestite con film
BENAZEPRIL EG 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5/10 mg di benazepril
cloridrato.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio e olio di ricino
idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
BENAZEPRIL EG 5 mg compresse rivestite con film di forma ovale (4x8
mm), di colore giallo chiaro e con
tacca su entrambi i lati.
BENAZEPRIL EG 10 mg compresse rivestite con film di forma ovale
(11x5,5 mm), di colore giallo e con
tacca su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale, insufficienza cardiaca congestizia – in
aggiunta a diuretici e soprattutto a glicosidi
digitalici nei casi di grave insufficienza cardiaca congestizia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
BENAZEPRIL EG non è raccomandato nei bambini poiché non vi sono dati
sufficienti riguardo la sicurezza e
l’efficacia (vedere paragrafo 4.4).
_Ipertensione essenziale_
Da 10 a 20 mg/die da dividere in una o due dosi. La dose massima
giornaliera è 40 mg.
_Insufficienza cardiaca congestizia_
Inizialmente 2,5 mg al giorno. Dopo 2-4 settimane il dosaggio può
essere aumentato fino a 5 mg/die. Dose
massima: 20 mg/die.
_Dosaggio in caso di compromissione della funzione renale_
Se la clearance della creatinina è inferiore ai 30 ml/min la dose per
il trattamento dell’ipertensione essenziale
deve essere ridotta. In caso di compromissione della funzione renale
come pure in pazienti con insufficienza
cardiaca la dose non deve superare i 10 mg.
Modo di somministrazione:
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e con una
sufficiente quantità di liquido (ad es. un
bicchiere d’acqua).
La dose quotidiana di BENAZEPRIL EG deve esser