BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-07-2022

Principio attivo:

Benazepril e diuretici

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09BA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril and diuretics

Confezione:

"10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Benazepril e diuretici

Dettagli prodotto:

038255333 - 10MG/12.5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255042 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255093 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255131 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255358 - 20MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255218 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255360 - 20MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255170 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255079 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255257 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255295 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255016 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255067 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255030 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255232 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255269 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255081 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255028 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255055 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255321 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255319 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255143 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255271 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255244 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255220 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255206 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255168 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255283 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255117 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255345 - 10MG/12.5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255307 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255182 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255129 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255194 - 20 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038255105 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038255156 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 10 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril e Idroclorotiazide
Aurobindo
3.
Come prendere Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
COS’È BENAZEPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo è una combinazione costituita
dall’inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE) benazepril cloridrato e dal
diuretico tiazidico idroclorotiazide.
Il benazepril cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina, che inibisce nello specifico la
conversione di una sostanza prodotta
dall’organismo chiamata Angiotensina I in una sostanza
vasocostrittrice chiamata Angiotensina II. Gli
ACE-inibitori riducono la pressione nei vasi sanguigni. I diuretici
tiazidici come l’idroclorotiazide
appartengono ad un gruppo di medicinali che favoriscono l’escrezione
urinaria (diuretici). Come altri
diuretici di questo gruppo, esso produce in primo luogo un aumento
dell’escrezione degli
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo 10 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo 20 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse rivestite con film da 10 mg +12,5 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di benazepril
cloridrato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 139,5
mg.
_Compresse rivesite con film da 20 mg + 25 mg_
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di benazepril
cloridrato e 25 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato 117 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_Compresse da 10 mg +12,5 mg_
Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo si presenta in forma di
compresse rivestite con film, ovali, di
colore rosa con un diametro 11 x 5,5 mm e tacca su entrambi i lati e
marchio “BH”.
_Compresse da 20 mg + 25 mg_
Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo si presenta in forma di
compresse rivestite con film, ovali, di
colore rosa scuro con un diametro 11 x 5,5 mm e tacca su entrambi i
lati e marchio “BH”.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale, nel caso sia indicato un trattamento con un
preparato combinato.
La combinazione fissa Benazepril e Idroclorotiazide Aurobindo non é
indicata per iniziare la terapia
oppure per titolare la dose, bensì per sostituire la combinazione
libera di 10 mg (o 20 mg) di
benazepril cloridrato e 12,5 mg (o 25 mg) di idroclorotiazide per la
terapia di mantenimento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Di regola il trattamento dell’ipertensione deve essere iniziato con
una dose bassa del singolo principio
attivo da incrementare lentamente.

                                
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