BENAZEPRIL AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benazepril

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

040863110 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040863019 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863033 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863108 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040863084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040863021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENAZEPRIL AUROBINDO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Benazepril Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril Aurobindo
3.
Come prendere Benazepril Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENAZEPRIL AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Benazepril Aurobindo contiene un medicinale chiamato benazepril.
Questo
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori (inibitori
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).
Benazepril Aurobindo può essere usato
•
per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione essenziale)
•
per trattare l’insufficienza cardiaca in associazione con diuretici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENAZEPRIL
AUROBINDO
NON PRENDA BENAZEPRIL AUROBINDO:
-
se è allergico al farmaco benazepril cloridrato, a un altro ACE
inibitore,
ad es. ramipril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha sofferto in precedenza di gonfiore alle estremità, al volto,
alle
labbra, alla gola, alla bocca o alla lingua (angioedema) quando è
stato
trattato con altri medicinali appartenenti a un gruppo di medicinali
chiamati ACE inibitori o in qualsiasi altra circostanza
-
se è in stato di g

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benazepril Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di benazepril cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene
71,875 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo scuro a forma di capsula
con
impresso ‘F’ e linea di incisione profonda su un lato e ‘1’ e
‘5’ separati da
una linea di incisione profonda sull’altro lato. La dimensione è
9,8 mm X
4,9 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
-
Come terapia aggiuntiva in pazienti con insufficienza cardiaca
congestizia quando il trattamento con i glicosidi digitalici e/o i
diuretici
non è sufficiente (classe II-IV della classificazione NYHA).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
BENAZEPRIL AUROBINDO non è adatto per dosi inferiori a 5 mg al
giorno.
Sono disponibili altri medicinali a base di Benazepril in dosaggio
adeguato.
Il medico la consiglierà di conseguenza.
Adulti:
_Ipertensione_:
Il dosaggio iniziale abituale è di 10 mg somministrato in dose
singola che
può essere titolata a 20 mg una volta al giorno se necessario. Il
dosaggio
deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria, generalmente
ad
intervalli di 1-2 settimane.
In alcuni pazienti, l’effetto antipertensivo può diminuire verso la
fine
dell’intervallo di dose, e il dosaggio giornaliero totale deve
essere allora
diviso in due dosi uguali.
La dose massima giornaliera raccomandata nei pazienti ipertesi è 40
mg
somministrati come dose singola o in due dosi.
Se il benazepril da solo non produce un calo sufficiente della
pressione
sanguigna, può essere aggiunto, in concomitanza, un altro farmaco
1
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