Benazecare Flavour 20 mg Tabletten für Hunde

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Benazeprilhydrochlorid

Commercializzato da:

Ecuphar NV (4401003)

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril hydrochloride

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Hund

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2007-12-22

Foglio illustrativo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Mitvertrieb in AT:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
2. Bezeichnung des Tierarzneimittels
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Eine Tablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid.
Teilbare ovale Tabletten, beige, mit Rindfleisch-Aroma.
4. Anwendungsgebiet(e)
Benazecare Flavour 20 mg Tabletten gehören zur Gruppe der
Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung
folgender
Erkrankungen verordnet:
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
5. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(erniedrigtem
Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden, da die
Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit und Laktation bei
dieser Spezies
nicht belegt ist.
6. Nebenwirkungen
Einige Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen,
Koordinationsstörungen oder Müdigkeit unter der Behandlung zeigen.
Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Benazecare Flavour
20 mg zu
Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Dies ist auf die
Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese
Wirkstoffgruppe
verursacht wird, und ist, wenn kein

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BENAZECARE Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige Oblongtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
ZUR BEHANDLUNG DER KONGESTIVEN HERZINSUFFIZIENZ.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7)
.4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen,
analog
zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung Harnstoff- und
Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind
beeinträchtigen können.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Benazecare Flavour
20
mg in Doppelblindstudien gut vertragen. Die Inzidenz von
Nebenwirkungen
war nied