BENATIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

"BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA ZUCCHERO" 1 FLACONE DA 150 ML; "BAMBINI 100 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE

Classe:

N

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

043186028 - Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero 1 flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE - Autorizzato; 043186016 - Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero 1 flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice in PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENATIA BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO FRAGOLA SENZA
ZUCCHERO
BENATIA BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALE GUSTO ARANCIA SENZA
ZUCCHERO
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio, o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o cosigli,, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 24 ore (nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi) o
dopo 3 giorni (nei
lattanti e bambini di età superiori ai 6 mesi e negli adolescenti).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BENATIA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BENATIA
3.
Come prendere BENATIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BENATIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENATIA E A COSA SERVE
BENATIA contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene ad un
gruppo di
farmaci chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei.
Questo medicinale è indicato nel trattamento della febbre e del
dolore lieve o
moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENATIA
NON DIA AL BAMBINO BENATIA
-
Se è allergico all’’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha un’età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 kg.
-
Se è allergico (ipersensibile) all'acido acetilsalicilico o ad altri
farmaci antidolorifici
(analgesici), che riducono la febbre (antipiretici), antinfiammatori
non steroidei
(FANS), in particolare quando l’allergia è associata a alla
presenza di escresc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENATIA Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza
zucchero
BENATIA Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza
zucchero
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene:
Principio attivo: ibuprofene 20 mg.
Eccipienti: sciroppo di maltitolo 753,30 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del
paziente.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace
per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per
controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la
somministrazione a quelli di
peso superiore ai 5,6 kg.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3
mesi e 12 anni
dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto.
La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza
le tacche per i
diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50
mg di ibuprofene
e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte
al giorno ad
intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello
schema che segue.
PESO
ETÀ
DOSE SINGOLA IN ML
N° MASSIMO DI
SOMMINISTRAZONI/GIORNO
5,6 -7 Kg
3 - 6 mesi
2,5 ml
3 nelle 24 ore
7 -10 Kg 6 - 12 mesi
2,5 ml
10 - 15 Kg 1 - 3 anni
5 ml
15 - 20 Kg 4 - 6 anni
7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
20 - 28 Kg 7 - 9 anni
10 ml
28 - 43 Kg10 - 12 anni
15 ml
Nel
caso
di
febbre
post-vaccinazione
riferirsi
al
dosaggio
sopra
indicato,
somministrando una dose singola seguita, se necessario, da un'altra
dose dopo 6 ore.
Non somministrare più di due