Benakor F 5 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Commercializzato da:

Le Vet Pharma B.V.

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril Hydrochloride

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

CTI code: 349903-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2488013 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-05 - Taille de l'emballage: 70 (5 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-02 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-06 - Taille de l'emballage: 84 (6 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-03 - Taille de l'emballage: 42 (3 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-04 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-04 - Taille de l'emballage: 56 (4 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-03 - Taille de l'emballage: 42 (3 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-06 - Taille de l'emballage: 84 (6 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-05 - Taille de l'emballage: 70 (5 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 349903-07 - Taille de l'emballage: 98 (7 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317913-07 - Taille de l'emballage: 98 (7 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2488021 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2008-05-13

Foglio illustrativo

Bijsluiter – Versie FR
Benakor 5 mg
NOTICE
BENAKOR 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
1
:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
1
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benakor 5 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de benazepril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de benazepril
Colorant: Oxyde de fer (E172) 0.5 mg
Comprimés sécables de forme allongée et de couleur jaune,
comportant un trait de sécabilité sur les
deux faces.
4.
INDICATION
Le produit appartient au groupe de médicaments appelé Inhibiteur de
l’Enzyme de Conversion de
l’Angiotensine (IECA ). Il est prescrit par un vétérinaire pour le
traitement de l’insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
chlorhydrate de bénazépril ou à l’un des
ingrédients des comprimés.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension (pression sanguine basse),
d’hypovolémie (faible volume
sanguin), d’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou
d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Bijsluiter – Versie FR
Benakor 5 mg
Ne pas utiliser chez les chiens en gestation ou en lactation parce que
la sécurité du
chlorhydrate de bénazépril n’a pas été établie pendant la
gestation ou la lactation chez ces espèces.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certai

Scheda tecnica

SKP – FR Versie
BENAKOR 5 MG Tabletten voor honden
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
BENAKOR 5 MG Tabletten voor honden
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benakor 5 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de benazepril
5 mg
EXCIPIENT:
Colorant: Oxyde de fer (E172) 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables de forme allongée et de couleur jaune,
comportant un trait de sécabilité sur les deux
faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLE
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (paragraphe 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée chez les
chiens au cours des essais cliniques ;
cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale
chronique, il est recommandé de surveiller
les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux
d’érythrocytes pendant le traitement.
L’efficacité et la sécurité du produit n’ont pas été établit
chez les chiens pesant moins de 2.5 kg.
SKP – FR Versie
BENAKOR 5 MG Tabletten voor honden
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquet