Benadil 5 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Commercializzato da:

Richter Pharma AG

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril Hydrochloride

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien; chat

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

CTI code: 434165-02 - Taille de l'emballage: 98 (7 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434165-01 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3139052 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2013-02-13

Foglio illustrativo

Notice – version FR
BENADIL 5 MG
NOTICE
BENADIL 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
AUTRICHE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
AUTRICHE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benadil 5 mg comprimés pelliculés pour chiens et chats
_Chlorhydrate de bénazépril_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
4,6 mg de bénazépril
(équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E-171)
0,52 mg
Oxyde de fer jaune (E-172)
0,06 mg
Comprimés jaune clair de forme ovale, divisibles, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire fait partie d'un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive chez le chien et pour la réduction de la
protéinurie associée à une maladie
chronique des reins chez le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'hypotension (faible tension artérielle),
d'hypovolémie (faible volémie),
d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aiguë.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou
pulmonaire.

Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats gravides ou en lactation
car l'innocuité du
chlorhydrate de bénazépril n'a pas été établie durant la
gravidité ou la lactation de ces espèces.
Notice – version FR
BENADIL 5 MG
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens présentant une insuffisance cardiaque congest

Scheda tecnica

RCP – version FR
BENADIL 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benadil 5 mg comprimés pelliculés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de bénazépril …………… 5 mg
(équivalent à 4,6 mg de bénazépril)
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E-171) 0,52 mg
Oxyde de fer jaune (E-172) 0,06 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés jaune clair de forme ovale, divisibles, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens :
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
Chats :
Réduction de la protéinurie associée à une maladie chronique des
reins.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie
ou d'insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique
4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Aucune toxicité rénale avérée du médicament vétérinaire n'a
été observée (chez le chien ou le chat) lors
des essais cliniques ; cependant, dans les cas de maladie chronique
des reins, il est habituellement
RCP – version FR
BENADIL 5 MG
recommandé de surveiller la créatinine plasmatique, l'urée et le
nombre de globules rouges pendant le
traitement.
L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire n'ont pas
été établies chez les chiens et les chats
dont le poids corporel est inférieur à 2,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui admi