Benadil 20 mg, filmtabletta kutyák számára A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Benazepril-hidroklorid

Commercializzato da:

Vetviva Richter GmbH

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril hydrochloride

Forma farmaceutica:

Filmtabletta

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Kutya

Area terapeutica:

benazepril

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 3301/1/13 NÉBIH ÁTI (28 tabletta), 3301/2/13 NÉBIH ÁTI (98 tabletta)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2013-02-04

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BENADIL 20 mg, filmtabletta kutyák számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid
20 mg
(megfelel 18,4 mg benazeprilnek)
SEGÉDANYAGOK:
Titán-dioxid (E171)
0,52 mg
Vas-oxid (vörös) (E172)
0,06 mg
Vöröses rózsaszín, ovális, osztható, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény az angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE-) gátló gyógyszerek csoportjához
tartozik. Az állatorvos a kutyák pangásos szívelégtelenségének
kezelésére írja fel.
5.
ELLENJAVALLATOK
-
Nem alkalmazható a benazepril-hidroklorid hatóanyaggal vagy a
tabletta bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
-
Nem alkalmazható hipotónia (alacsony vérnyomás), hipovolémia
(alacsony vértérfogat), hiponatrémia
(alacsony nátriumszint) vagy akut veseelégtelenség esetén.
-
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis (szűkület)
miatt kialakuló perctérfogat-csökkenés
esetén.
-
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyáknál, mivel a
benazepril-hidroklorid ártalmatlanságát
nem állapították meg vemhesség vagy szoptatás idején.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát és
biztonságosságát 2,5 kg-nál alacsonyabb testtömegű kutyák
esetében nem igazolták.
_ _
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Krónikus vesebetegség esetében a kezelés elkezdése előtt az
állatorvos ellenőrzi az állat hidráltsági állapotát,
a kezelés folyamán pedig ajánlott rendszeresen vérvizsgálatokat
végezni a plazma kreatinin- és karbamid
szintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése
céljából.
2
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Használat után kezet kell mosni.
A készítmény

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BENADIL 20 mg, filmtabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid
20 mg
(megfelel 18,4 mg benazeprilnek)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz
Hidegenduzzadó keményítő
Hidrogénezett ricinusolaj
Kroszpovidon
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Bevonat:
Makrogol poli(vinil-alkohol) oltott kopolimer
Poli(vinil-alkohol)
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Talkum
Makrogol 6000
Titán-dioxid (E171)
Vas-oxid vörös (E172)
0,52 mg
0,06 mg
Vöröses rózsaszín, ovális, osztható, mindkét oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Pangásos szívelégtelenség gyógykezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotónia, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
2
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis (szűkület)
miatt kialakuló perctérfogat-csökkenés
esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd:
3.7 szakasz).
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Klinikai vizsgálatok folyamán nem észleltek kutyáknál az
állatgyógyászati készítmény vesetoxicitására utaló
tüneteket, azonban a kezelés során, mint általában a krónikus
vesebetegségek esetén, ajánlott rendszeresen
ellenőrizni a plazma kreatinin- és karbamid szintjét, valamint a
vörösvérsejtek számát.
Az állat