Benadil 20 mg compr. pellic.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Commercializzato da:

Richter Pharma AG

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril Hydrochloride

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé pelliculé

Composizione:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Gruppo terapeutico:

chien

Area terapeutica:

Benazepril

Dettagli prodotto:

CTI code: 434174-02 - Taille de l'emballage: 98 (7 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434174-01 - Taille de l'emballage: 28 (2 x 14) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3139037 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2013-02-13

Foglio illustrativo

Notice – version FR
BENADIL 20 MG
NOTICE :
BENADIL 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
AUTRICHE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
AUTRICHE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benadil 20 mg comprimés pelliculés pour chiens
_Chlorhydrate de bénazépril_
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
18,4 mg de bénazépril
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,52 mg
Oxyde de fer rouge (E172)
0,06 mg
Comprimés rougeâtres-rose de forme ovale, divisibles, avec une barre
de sécabilité sur les deux faces
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire fait partie d'un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque congestive chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'hypotension (faible tension artérielle),
d'hypovolémie (faible volémie),
d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aiguë.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.

Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou en lactation car
l'innocuité du chlorhydrate de
bénazépril n'a pas été établie durant la gravidité ou la
lactation de cette espèce.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – version FR
BENADIL 20 MG
Certains chiens présentant une insuffisance cardiaque congestive
peuvent montrer des vomissements,
une incoordination ou de la fatigue pendant le traitement.
Chez les chiens pré

Scheda tecnica

RCP – version FR
BENADIL 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benadil 20 mg comprimés pelliculés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de bénazépril
20
mg
(équivalent à 18,4 mg de bénazépril)
EXCIPIENTS :
Dioxyde de titane (E171)
0,52 mg
Oxyde de fer rouge (E172)
0,06 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés rougeâtres-rose de forme ovale, divisibles, avec une barre
de sécabilité sur les deux faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens :
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie
ou d'insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique
4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Aucune toxicité rénale avérée du médicament vétérinaire n'a
été observée chez le chien lors des essais
cliniques. Cependant, dans les cas de maladie chronique des reins, il
est habituellement recommandé de
surveiller la créatinine plasmatique, l'urée et le nombre de
globules rouges pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
RCP – version FR
BENADIL 20 MG
Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant,
il est recommandé de remettre les
parties de comprimés non utilisées dans l’espace ouvert de
l’emballage blister et de r