Bemrist Breezhaler

Nazione: Unione Europea

Lingua: lituano

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

indacaterol, Mometasone furoate

Commercializzato da:

Novartis Europharm Limited 

Codice ATC:

R03AK

INN (Nome Internazionale):

indacaterol, mometasone

Gruppo terapeutico:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Area terapeutica:

Astma

Indicazioni terapeutiche:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Dettagli prodotto:

Revision: 6

Stato dell'autorizzazione:

Įgaliotas

Data dell'autorizzazione:

2020-05-30

Foglio illustrativo

52
B. PAKUOTĖS LAPELIS
53
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMAI/62,5 MIKROGRAMO ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMAI/127,5 MIKROGRAMO ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMAI/260 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS)
indakaterolis/mometazono furoatas (
_indacaterolum/mometasoni furoas_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bemrist Breezhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bemrist Breezhaler
3.
Kaip vartoti Bemrist Breezhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bemrist Breezhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Bemrist Breezhaler inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos
1.
KAS YRA BEMRIST BREEZHALER_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BEMRIST BREEZHALER IR KAIP JIS VEIKIA
Bemrist Breezhaler
_ _
sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos indakateroliu ir
mometazono
furoatu.
Indakaterolis priklauso bronchus plečiančiais vaistais vadinamai
vaistų grupei. Jis atpalaiduoja plaučių
smulkių kvėpavimo takų sienelės raumenis. Tai padeda praplėsti
kvėpavimo takus ir palengvina oro
patekimą į plaučius ir iš jų. Vartojamas reguliariai, jis padeda
smulkiems kvėpavimo takams išlikti
atvirais.
Mometazono furoatas priklauso kortikosteroidais (arba steroidais)
vadinamai vaistų grupei.
Kortikosteroidai silpnina plau

Scheda tecnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/62,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu)
_ _
(
_indacaterolum_
) ir 80 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 62,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/127,5 mikrogramo įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir
160 mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 127,5 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/260 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai (kietosios kapsulės)
Kiekvienoje kapsulėje yra 150 µg indakaterolio (acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 320 µg
mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Kiekvienoje įkvepiamoje (pro inhaliatoriaus kandiklį išeinančioje)
dozėje yra 125 µg indakaterolio
(acetato pavidalu) (
_indacaterolum_
) ir 260 µg mometazono furoato (
_mometasoni furoas_
).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra maždaug 25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) (įkvepiamieji milteliai).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogramai/62,5