BELUSHA õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosaggio:

0+0/3mg+0,02mg 24TK / 144TK; 0+0/3mg+0,02mg 52TK / 312TK; 0+0/3mg+0,02mg 12TK / 72TK; 3mg+0,02mg/0+0 4TK / 24TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
BELUSHA 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Drospirenoon ja etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
•
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on BELUSHA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BELUSHA kasutamist
3.
Kuidas BELUSHA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BELUSHA´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on BELUSHA ja milleks seda kasutatakse
-
BELUSHA on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida
kasutatakse raseduse
vältimiseks.
-
Kõik 24 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni –
drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
-
4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ning neid nimetatakse ka
platseebotablettideks.
-
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
„kombineeritud“ pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne BELUSHA kasutamist
Üldteave
Enne BELUSHA kasutama hakkamist lugege lõigust 2 tea

Scheda tecnica

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BELUSHA 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
24 valget või peaaegu valget (toimeainega) õhukese polümeerikattega
tabletti:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja
0,02 mg etünüülöstradiooli.
INN. Drospirenonum, ethinylestradiolum.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48,53 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,070 mg sojaletsitiini.
4 rohelist õhukese polümeerikattega platseebotabletti (toimeaineta):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omavad abiained: 37,26 mg veevaba laktoosi ja 0,003
mg päikeseloojangukollast
(E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeainega tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune,
kaksikkumer, mille diameeter on
ligikaudu 6 mm. Ühele küljele on pressitud “G73”, teine külg on
ilma märgistuseta.
Platseebotablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter
on ligikaudu 6 mm, ilma
märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
BELUSHA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski koos BELUSHA´ga
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Manustamisviis: suukaudne
Kuidas BELUSHA´t võtta
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga. Tablette tuleb võtta pidevalt. Võtta tuleb
üks tablett päevas 28. järjestikusel
päeval. Iga järgmist pakendit alustatakse päeval, mis järgneb
eelmise pakendi viimase tableti võtmise
päevale. Menstruatsioonitaoline veritsus algab tavaliselt 2...3
päeva pärast platseebotablettide
(viimases reas) võtmise alustamist ja ei pruugi olla lõppenud enne
uue pakendi alustamist.