Belosalic

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

бетаметазон, salicilna kiselina

Commercializzato da:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

betametazon, salicilna kiselina

Confezione:

mast; 0.5mg/g+30mg/g; tuba, 1x30g

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

BELUPO D.D.

Dettagli prodotto:

JKL: 4153020

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2023-05-30

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BELOSALIC
®
, 0,5 MG/G + 30 MG/G, MAST
betametazon, salicilna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Belosalic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belosalic
3.
Kako se primenjuje lek Belosalic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Belosalic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BELOSALIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Belosalic, mast sadrži dve aktivne supstance,
betametazondipropionat i salicilnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je
klasifikovan kao „kortikosteroid jakog delovanja”.
Lek Belosalic, mast deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog
odgovora kod onih zapaljenjskih
oboljenja kože koja i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za
lokalnu primenu, a takođe je efikasan
i kod stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu
glave, hronične plak psorijaze na
šakama i stopalima, ali se ne koristi kod raširene plak psorijaze.
Salicilna kiselina omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože,
koji je nastao zbog problema na koži
koji imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne
kože koja se nalazi ispod ovog
sloja i da pomogne da se koža izleči.
Lek Belosalic, mast se primenjuje kod odraslih osoba i dece
isključivo za lečenje bolesti kože kod kojih je
gornji sloj kože prekriven

Scheda tecnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Belosalic
®
, 0,5 mg/g + 30 mg/g, mast
INN: betametazon, salicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata) i 30 mg salicilne
kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bela, poluprovidna, homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorisani kortikosteroid. Lek
Belosalic, mast deluje lokalno i dovodi
do brzog i održivog odgovora kod onih inflamatornih dermatoza koje i
inače reaguju na terapiju
kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod
stanja koja slabije reaguju, poput
psorijaze na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama
i stopalima, ali isključujući raširenu
plak psorijazu.
Lokalno primenjena salicilna kiselina omekšava keratin, oslobađa
orožali epitel i dovodi do deskvamacije
epiderma.
Zbog toga je lek Belosalic indikovan za lečenje hiperkeratotičkih i
suvih dermatoza koje reaguju na
kortikosteroide, a kod kojih orožali epitel može da oteža
penetraciju steroidnih preparata kroz kožu.
Salicilna kiselina u leku Belosalic, zahvaljujući svom deskvamacionom
dejstvu, omogućava brži prodor u
kožu nego što se to postiže primenom samih steroida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva neophodno je dva puta
dnevno naneti mast, u tankom
sloju na obolelu površinu kože.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija
održavanja i sa ređom primenom leka.
Preporučuje se propisivanje leka Belosalic na period od dve nedelje,
a nakon tog vremena mora da se
proceni efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća
od 60 g.
2 od 7
_Deca_
Primena leka kod dece treba da se ograniči na period od 5 dana.
Ne preporučuje se primena leka Belosalic, mast bez pažljivog
medicinskog nadzora, kod dece mlađe od
12 godina.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KO