BEFULL 250/250/1 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

vitamin b1, b6 ve b12

Commercializzato da:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

A11DB

INN (Nome Internazionale):

vitamins B1, B6 and B12

Data dell'autorizzazione:

2011-09-22

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
VİTA–B 250/250/1 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı tablet 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini ve 1 mg
B
12
vitamini içerir.
_• YARDIMCI MADDE(LER):_
Avicel pH 102, kropovidon, aerosil 200, talk, magnezyum stearat,
hipromelloz ftalat (HP55s), trietil sitrat, titanyum dioksit (E171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİTA–B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VİTA–B_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3._ _VİTA–B NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VİTA–B’NIN SAKLANMASI._
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİTA–B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİTA–B, 30 ve 50 enterik kaplı tabletlik PVC/Alüminyum
blisterlerde sunulan B vitamini
kompleksi karışımıdır.
2
VİTA–B, etkin madde olarak 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini
içerir.
Aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- zihinsel ve bedensel çabuk yorulma, unutkanlık, sinirlilik,
kuvvetsizlik, titreme gibi genel
şikayetlerde,
- şeker hastalığına bağlı olan ve olmayan sinir iltihabı,
sinirsel ağrı, zona, titreme, eklem ve
eklemi çevreleyen yumuşak dokuda ortaya çıkan iltihap, siyatik
sinir boyunca gelişen ağrı, bel
ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, kramplar ve romatizma
ağrıları gibi ağrılı durumlarda,

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTA–B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Vitamin B
1
250 mg
Vitamin B
6
250 mg
Vitamin B
12
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enterik kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bombeli enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin yetersizliği için risk faktörü bulunan hastalarda
ve/veya zihinsel
ve bedensel çabuk yorulma, unutkanlık, sinirlilik, kuvvetsizlik,
titreme gibi genel preklinik
şikayetleri olan hastalarda,
• Nevrit, polinevrit, diabetik nöropati, nevralji, zona, tremorda,
• Artrit, periartrit, siyatik, lumbalji, artralji, miyalji, kramplar
ve romatizmal ağrılar gibi diğer
ağrılı durumlarda,
• Kardiyomiyopati, ameliyat sonrası kusmalar, radyasyon
hastalığı, ateşli romatizma ve
özellikle
alkolizm
sırasında
görülen
kronik
intoksikasyonlarda
tedaviye
yardımcı
olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Profilaksi için günde 1 defa 1 tablet, tedavi için günde 2–4
tablettir.
Semptomlar hafifleyince doz azaltılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
VİTA–B ağızdan, bir bardak (150 ml) su ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi
bir özellik bildirilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda etkililik ve güvenliliği
değerlendirilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karsı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda
VİTA–B kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
B
6
vitamini, tedavi amacıyla verilen levodopanın yıkılımını
hızlandırır ve onun etkisini
azaltır. Bu nedenle levodopa ile tedavi edilen hastalarda, B
6
vi