BECOTIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

R01AD01

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"200 MICROGRAMMI/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONCINO DA 20 ML; "250 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER I

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

023378021 - NASALE SPRAY 10 ML - Revocato; 023378045 - ROTACAP MITE 30 CARTUCCE - Revocato; 023378033 - ROTACAP 30 CARTUCCE - Revocato; 023378084 - EASY SOSP. PRESS. PER INALAZIONI 10 MG 200 EROGAZ. - Revocato; 023378019 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023378072 - 250 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 023378060 - 200 MICROGRAMMI/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 023378096 - FORTE EASY SOSP PRESS PER INALAZ. 50 MG 200 EROGAZ - Revocato; 023378058 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE DI POLIPROPILENE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BECOTIDE 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BECOTIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BECOTIDE
3.
Come usare BECOTIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BECOTIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BECOTIDE E A COSA SERVE
BECOTIDE è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un
principio attivo appartenente al
gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi, che agisce contro le infiammazioni riducendo o
eliminando il
gonfiore della mucosa nasale.
Questo medicinale si usa negli adulti e nei bambini di età superiore
ai 6 anni per la prevenzione e il
trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale (riniti)
allergiche, stagionali e croniche, compresa la
febbre da fieno (pollinosi).
BECOTIDE è anche indicato per la prevenzione e il trattamento di
riniti vasomotorie (infiammazioni della
mucosa nasale di origine non allergica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BECOTIDE
NON USI BECOTIDE
-
se è allergico al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha un’infezione virale o tubercolosi.
-
se è in gravidanza o se sta allattando al seno, prima i consulti il
medico (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
-
se il suo bambino ha meno di 6 anni.
AVVERTENZE E PRECA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BECOTIDE 50 MICROGRAMMI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene:
Principio attivo:
beclometasone dipropionato
10 mg
Il nebulizzatore contiene 20 g di sospensione e fornisce 200
erogazioni, ciascuna delle quali
esattamente dosata corrisponde a 50 microgrammi di beclometasone
dipropionato.
Eccipienti con effetti noti:
BECOTIDE 50 microgrammi spray nasale, sospensione contiene benzalconio
cloruro (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche
compresa la pollinosi ("febbre da
fieno") e delle riniti vasomotorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini di età superiore a 6 anni
Il dosaggio consigliato è di due applicazioni per narice due volte al
giorno o, in alternativa, una
applicazione per narice, tre o quattro volte al giorno.
Il dosaggio massimo non deve di norma superare le 8 applicazioni al
giorno (400 microgrammi).
Per ottenere la completa risposta terapeutica è essenziale
l’impiego regolare del preparato.
A tal fine, è importante la massima cooperazione al trattamento
regolare da parte del paziente cui
deve essere sottolineato che il massimo beneficio terapeutico non può
essere ottenuto con le prime
inalazioni del medicinale.
Bambini di età inferiore a 6 anni
Non vi sono dati clinici sufficienti per raccomandare l’impiego di
questa formulazione in questa classe
di età.
Modo di somministrazione
Il BECOTIDE 50 microgrammi spray nasale, sospensione va somministrato
esclusivamente per via
nasale.
USO DELL’APPLICATORE NASALE
1.
Agitare delicatamente prima dell'uso, quindi togliere il cappuccio
parapolvere in plastica
dell'applicatore nasale.
2.
Tenere il nebulizzatore fra le dita.
La prima volta che si usa il nebulizzatore o nel caso in c