BECOLEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

MASTER PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

A07EA07

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

"5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASICO PROLUNGATO" 10

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

029137015 - SOSPENSIONE RETTALE 10 CLISMI 3 MG IN 60 ML - Autorizzato; 029137027 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASICO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Autorizzato; 029137039 - 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BECOLEX 5 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE _questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene_
_IMPORTANTI INFORMAZIONI _per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, farmacista o
all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
_1._
_Che cosa è BECOLEX compresse e a cosa serve_
_2._
_Cosa deve sapere prima di prendere BECOLEX compresse_
_3._
_Come prendere BECOLEX compresse_
_4._
_Possibili effetti indesiderati_
_5._
_Come conservare BECOLEX compresse_
_6._
_Contenuto della confezione e altre informazioni_
1. CHE COSA È BECOLEX COMPRESSE E A COSA SERVE
Le compresse di BECOLEX contengono il principio attivo Beclometasone
dipropionato,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Il loro
nome intero è _corticosteroidi_.
Questi corticosteroidi sono prodotti naturalmente nel corpo, e aiutano
a mantenere la salute e il
proprio benessere. Introdurre nel proprio corpo una quantità extra di
corticosteroidi (così come
beclometasone dipropionato) è un modo per curare molte malattie che
comportano la presenza di
un’infiammazione nel corpo. Beclometasone dipropionato riduce questa
infiammazione, che
potrebbe altrimenti peggiorare le sue condizioni.
Lei deve prendere questo medicinale regolarmente per ottenere il
massimo beneficio.
BECOLEX compresse è stato prescritto dal suo dottore per curare la
colite ulcerosa. Questa è una
malattia che colpisce il colon (l’intestino crasso), il retto (la
parte terminale dell’intestino crasso),
e causa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BECOLEX 5 mg compresse gastroresistenti a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: beclometasone dipropionato 5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti a rilascio prolungato.
Compresse ricoperte, rotonde convesse, color bianco avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o
moderata, come trattamento
aggiuntivo alla terapia con mesalazina (5-ASA), in pazienti che non
rispondono in fase attiva
alla mesalazina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
DOSAGGI RACCOMANDATI
_ADULTI_
Una compressa di BECOLEX 5 mg al giorno, da assumere al mattino prima
o dopo una
colazione leggera.
Sono consigliati cicli di trattamento non superiori a 4 settimane.
_ANZIANI_
Non sono necessari aggiustamenti posologici. Tuttavia l’esperienza
di BECOLEX compresse
nei pazienti anziani é limitata.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non c’è esperienza di BECOLEX nella popolazione pediatrica. BECOLEX
compresse non è
raccomandato nei bambini.
_MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Le compresse vanno ingerite intere con un po’d’acqua.
Le compresse non devono essere né frazionate né masticate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Infezioni tubercolari, fungine e virali locali.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dal momento che non vi sono informazioni in pazienti con grave danno
epatico, è
sconsigliato il trattamento di questi pazienti con BECOLEX compresse.
Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego in pazienti con
insufficienza epatica o
renale, tali pazienti devono pertanto essere trattati con cautela.
Usare cautela nei pazienti con tubercolosi, diabete mellito, ulcera
gastroduodenale,