BECLOMETASONE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BECLOMETASONE

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03BA01

INN (Nome Internazionale):

BECLOMETASONE

Confezione:

"400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE; "400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

BECLOMETASONE

Dettagli prodotto:

043276106 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 5 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276157 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276169 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276183 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276144 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 25 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276118 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276120 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 15 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276171 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 50 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276207 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 (2X20 CONFEZIONE MULTIPLA) CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276132 - 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276043 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276068 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 30 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276029 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276070 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276082 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 50 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276094 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 60 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276031 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 15 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276056 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 25 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276017 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 5 CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato; 043276195 - 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 40 (2X20 CONFEZIONE MULTIPLA) CONTENITORI MONODOSE IN PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BECLOMETASONE TEVA 400 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
BECLOMETASONE TEVA 800 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
BECLOMETASONE DIPROPIONATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Beclometasone Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Beclometasone Teva
3.
Come usare Beclometasone Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Beclometasone Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BECLOMETASONE TEVA E A CHE COSA SERVE
Beclometasone Teva contiene il principio attivo beclometasone
dipropionato.
Beclometasone non deve essere confuso con gli steroidi
“anabolizzanti” abusati da
alcuni atleti e assunti come compresse o iniezioni. Appartiene a un
gruppo di
medicinali detti corticosteroidi, che hanno un’azione
antinfiammatoria in grado di
ridurre il gonfiore e l’irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad
es. naso, polmoni),
attenuando così i problemi respiratori.
Beclometasone Teva è indicato nel trattamento dell’asma in adulti e
bambini fino a
18 anni quando l’impiego di inalatori pressurizzati predosati o a
polvere è
insoddisfacente o inadeguato.
Beclometasone Teva è inoltre indicato nel trattamento del respiro
sibilante (sibilo)
ricorrente nei bambini fino a 5 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BECLOMETASONE TEVA
NON USI BECLOMETASONE TEVA:
-
se è allergico al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Beclometasone Teva 400 microgrammi sospensione per nebulizzatore
Beclometasone Teva 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene 400 microgrammi di beclometasone dipropionato in 1
ml.
Ogni fiala contiene 800 microgrammi di beclometasone dipropionato in 2
ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore.
Sospensione bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Beclometasone Teva è indicato nel:
•
trattamento di mantenimento dell’asma, quando l’uso di inalatori
pressurizzati
predosati o a polvere è insoddisfacente o inadeguato, nei bambini
fino a 18 anni e
negli adulti.
•
trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni
di età (vedere
paragrafi 4.2 e 4.4 “Popolazione pediatrica”).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve
essere basata
sulla frequenza e sulla gravità dei sintomi.
Le dosi iniziali raccomandate sono:
Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età): 800-1600 microgrammi due
volte al giorno
(dose
totale
giornaliera:
1600-3200
microgrammi)
Bambini (fino a 11 anni di età):
400-800 microgrammi due volte al giorno
(dose
totale
giornaliera:
800-1600
microgrammi)
Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200
microgrammi
negli adulti e negli adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini
fino a 11 anni di
età.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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