Baytril vet 25 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Enrofloksacin

Commercializzato da:

Elanco Animal Health GmbH

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

enrofloxacin

Dosaggio:

25 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Hetteglass 50 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-01-01

Foglio illustrativo

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
BAYTRIL VET. 25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH .
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel .
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
.
Baytril vet. 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Én ml oppløsning inneholder 25 mg enrofloksacin og 30 mg
N-butylalkohol som
konserveringsmiddel.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
HUND.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen, luftveier og
urogenitaltrakt
(inkludert prostatitt, tilleggsbehandling med antibiotika ved
pyometra), hud- og
sårinfeksjoner, otitis (externa/media) forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer
av _Staphylococcus _spp_., Escherichia coli, Pasteurella _spp_.,
Klebsiella _spp_., Bordetella_
spp_., Pseudomonas _spp_. _og _Proteus _spp.
.
KATT.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen, luftveier og
urogenitaltrakt (som
tilleggsbehandling med antibiotika ved pyometra), hud- og
sårinfeksjoner forårsaket
av enrofloksacinfølsomme stammer av _Staphylococcus _spp_.,
Escherichia coli, _
_Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_., Bordetella _spp_., Pseudomonas
_spp_. _og _Proteus _spp.
.
GRIS (SPEDGRIS).
Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer
av _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp., _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli. _
Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme
stammer av
_Escherichia coli_.
.
KANIN.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveier
forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli, Pasteurella
mult

Scheda tecnica

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baytril vet. 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF:
Enrofloksacin
25 mg
HJELPESTOFF:
N-butylalkohol
30 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, lysegul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, gris (spedgris), kanin, gnagere, reptiler og prydfugler.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HUND
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen, luftveier og
urogenitaltrakt (inkludert prostatitt,
tilleggsbehandling med antibiotika ved pyometra), hud- og
sårinfeksjoner, otitis (externa/media)
forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_._
og
_ Proteus _
spp.
KATT
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen, luftveier og
urogenitaltrakt (som
tilleggsbehandling med antibiotika ved pyometra), hud- og
sårinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av
_Staphylococcus _
spp
_., Escherichia coli, Pasteurella _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Bordetella _
spp
_., Pseudomonas _
spp
_._
og
_ Proteus _
spp.
GRIS (SPEDGRIS)
Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av
_ Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma _
spp.,
_ Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av
_ _
_Escherichia coli. _
Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme
stammer av
_ Escherichia coli_
.
KANIN
Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen og luftveier
forårsaket av enrofloksacinfølsomme
stammer av
_Escherichia coli, Pasteurella multocida_
_og Staphylococcus _
spp.
Til behandling av hud- og sårinfeksjoner forårsaket av
enrofloksacinfølsomme stammer av
_Staphylococcus aureus._
GNAGERE,