Baycox bovis 50mg/mL

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

толтразурил

Commercializzato da:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Dosaggio:

50mg/mL

Forma farmaceutica:

oralna suspenzija

Confezione:

bočica, 1x100mL

Classe:

NRV

Prodotto da:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2015-05-21

Foglio illustrativo

Napomena: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci
broj 323-14-00019-2015-8-003 od 04.06.2015.
Broj rešenja: 323-01-00568-14-001 od 21.05. 2015. za lek BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 1X100 ML (50 MG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Napomena: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci
broj 323-14-00019-2015-8-003 od 04.06.2015.
Broj rešenja: 323-01-00568-14-001 od 21.05. 2015. za lek BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 1X100 ML (50 MG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH, Projensdorfer Strasse 324,
Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
BAYCOX
®
BOVIS
Toltrazuril (50 mg/mL)
oralna suspenzija
za telad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
2.1 mg
Natrijum-propionat (E281)
2.1 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-dokusat, simetikon emulzija;
bentonit; limunska kiselina,
bezvodna; ksantan guma; propilenglikol; voda, prečišćena
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje kliničkih znakova kokcidioze i redukcija
prenošenja kokcidija između goveda
starosti do 9 meseci na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo
kokcidioze čiji su uzročnici
_Eimeria bovis _i _Eimeria zuernii_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Usled ekoloških razloga:

Ne koristiti kod krava težine preko 80 kg telesne mase.

Ne koristiti kod životinja za tov poput teletine ili govedine.

Za više detalja videti odeljke 12, posebna upozorenja i 13, posebne
predostrožnosti kod odlaganja
i uništavanja leka.
Napomena: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci
broj 323-14-00

Scheda tecnica

Broj rešenja: 323-01-00568-14-001 od 21.05. 2015. za lek BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 1X100 ML (50 MG/ML)
1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINӒR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00568-14-001 od 21.05. 2015. za lek BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 1X100 ML (50 MG/ML)
2 od 5
1. IME LEKA
BAYCOX
®
BOVIS
Toltrazuril (50 mg/mL)
oralna suspenzija
za telad
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
2.1 mg
Natrijum-propionat (E281)
2.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad
4.2 INDIKACIJE
Prevencija i lečenje kliničkih znakova kokcidioze i redukcija
prenošenja kokcidija između goveda
starosti do 9 meseci na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo
kokcidioze čiji su uzročnici _Eimeria _
_bovis _i _Eimeria zuernii_.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Usled ekoloških razloga:

Ne koristiti kod krava težine preko 80 kg telesne mase.

Ne koristiti kod životinja za tov poput teletine ili govedine.

Za više detalja videti odeljke 4.5, posebna upozorenja i odeljak 5,
podaci o uticaju na životnu
sredinu.
Broj rešenja: 323-01-00568-14-001 od 21.05. 2015. za lek BAYCOX
®
BOVIS, ORALNA SUSPENZIJA, 1X100 ML (50 MG/ML)
3 od 5
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU

Kao i sa drugim antiparaziticima, česta i ponovljena terapija
antiprotozoicima iste klase može
dovesti do razvoja rezistencije.

Preporučuje se terapija svih teladi jednog legla.

Higijenske mere mogu redukovati rizik od kokcidioze teladi. Zbog toga
se preporučuje poboljšanje
higijenskih uslova na farmi, naročito s