Baqsimi 3 mg poudre nasale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glucagonum

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

H04AA01

INN (Nome Internazionale):

glucagonum

Forma farmaceutica:

poudre nasale

Composizione:

glucagonum 3 mg, betadexum, dodecylphosphocholinum, ad pulverem.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypoglycémie sévère

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-06-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos’è BAQSIMI e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Baqsimi contiene il principio attivo glucagone.
Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ormoni pancreatici.
Glucagone è un ormone naturale che
funziona in modo opposto all'insulina nell'organismo umano. Aiuta il
fegato a trasformare il cosiddetto
«glicogeno» in glucosio (zucchero). Il glucosio viene poi rilasciato
nel circolo sanguigno. Di
conseguenza aumentano i livelli di glucosio.
Baqsimi viene utilizzato per il trattamento dell'ipoglicemia grave nei
pazienti diabetici (adulti,
adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 4 anni).
Baqsimi è una polvere bianca contenuta in un dispositivo preriempito
monodose (polvere nasale).
Ogni dispositivo preriempito contiene una dose singola di glucagone.
Baqsimi è confezionato in un astuccio che contiene un dispositivo per
uso nasale, singolarmente
confezionato in un tubo in plastica ermetico.
Quando non si può usare BAQSIMI?
Non usi Baqsimi se è allergico al principio attivo glucagone o una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie
contenute in Baqsimi (vedere «Cosa contiene Baqsimi?») o se ha un
tumore della ghiandola surrenalica
(feocromocitoma).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di BAQSIMI?
Parli con il medico o il farmacista prima di assumere Baqsimi,
·se è allergico al glucagone. I sintomi di una allergia al glucagone
possono comprendere:
·eruzioni cutanee, prurito e gonfiore acuto del tessuto nelle aree
del collo, viso, bocca e faringe
·orticaria e difficoltà respiratorie
·se è a dieta o negli stati di digiuno
·se il suo sangue non contiene quantità sufficienti di corti

Scheda tecnica

BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Glucagone.
Sostanze ausiliarie
Betaciclodestrina, dodecilfosfocolina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Baqsimi 3 mg polvere nasale.
Ogni applicatore preriempito contiene 3 mg di glucagone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Baqsimi è indicato per il trattamento della ipoglicemia severa negli
adulti, negli adolescenti e nei
bambini di età uguale o superiore a 4 anni con diabete mellito.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 4 anni
Negli adulti, adolescenti e bambini Baqsimi è somministrato per via
intranasale in una dose singola
da 3 mg.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Non è richiesto un aggiustamento della dose sulla base della funzione
epatica. Non sono stati
effettuati studi formali per valutare l'utilizzo del medicamento in
presenza di insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Non è richiesto un aggiustamento della dose sulla base della funzione
renale. Non sono stati
effettuati studi formali per valutare l'utilizzo del medicamento in
presenza di insufficienza renale.
Pazienti anziani
Non è richiesto un aggiustamento della dose sulla base dell'età.
Bambini e adolescenti
Baqsimi non è raccomandato per bambini di età inferiore a 4 anni
perché non è stato studiato in
questo gruppo di età.
Modo di somministrazione
Uso nasale. Baqsimi è somministrato in un'unica narice. Il glucagone
viene assorbito passivamente
attraverso la mucosa nasale. Non è necessario inalare o respirare
profondamente dopo la
somministrazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie.
Glucagone polvere nasale è altresì controindicato nei pazienti con
feocromocitoma.
Avvertenze e misure precauzionali
Feocromocitoma
In presenza di feocromocitoma, il glucagone può stimolare il rilascio
di catecolamine dal tumore. Se
il paziente sviluppa un improvvis