Baneocin

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-02-2024

Principio attivo:

Bacitracino cinko kompleksas/Neomicino sulfatas

Commercializzato da:

Limedika, UAB

Codice ATC:

D06AX

INN (Nome Internazionale):

Bacitracin zinc complex/Neomycin sulphate

Dosaggio:

250 TV/5000 TV/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Other antibiotics for topical use

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2022-09-13

Scheda tecnica

                                PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Baneocin 250 TV/5000 TV/g tepalas
bacitracino cinko kompleksas, neomicino sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 250 TV bacitracino cinko komplekso ir 5000 TV neomicino
sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: vilnų riebalai, minkštasis baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 g tepalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos. 
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
3
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1725/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
baneocin tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
arba Lek Pharmaceuticals
d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija arba Salutas Pharma
GmbH, Lange Goehren 3, D-
39171 Osterweddingen, Vokietija.
Perpakavo: UAB „Norfachema“
Perpakavo: UAB „Entafarma“
Perpakavo: Medezin Sp. z o.o.
Perpakavimo serija:
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti