BALSAMO ITALSTADIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Commercializzato da:

FALQUI PRODOTTI FARMACEUTICI S.R.L

Codice ATC:

M02AC

INN (Nome Internazionale):

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Confezione:

POM 150 G; POM.100G; POMATA 50 G; UNGUENTO TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Dettagli prodotto:

003960010 - POMATA 50 G - Revocato; 003960034 - POM 150 G - Revocato; 003960022 - POM.100G - Revocato; 003960046 - UNGUENTO TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BALSAMO ITALSTADIUM
PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che si può usare per
curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
- Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
- Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BALSAMO ITALSTADIUM.
COMPOSIZIONE
100 g di pomata contengono: Principi attivi:Metile salicilato g 24;
(-) Mentolo g 3,75; Canfora
racemica g 1,45; Clorobutanolo emidrato g 0,02. Eccipienti: Vaselina
q.b. 100 g.
COME SI PRESENTA
Balsamo Italstadium si presenta in forma di pomata, confezionata in
tubi di alluminio da 50 g.
CHE COSA E’
Balsamo Italstadium è un preparato ad uso topico (che si usa in
applicazioni esterne) i cui principi
attivi, in associazione, esplicano un’attività analgesica
(antidolorifica) locale.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.
Via Fabio Filzi, 8 – Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MONTEFARMACO S.p.A. – Pero (Milano)
PERCHE’ SI USA
Balsamo Italstadium si usa come coadiuvante negli stati dolorifici di
origine muscolare ed articolare
(contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
Tale azione consente un ampio campo di applicazione.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
In caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico (salicilati). Non si
deve applicare su zone di pelle
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
BALSAMO ITALSTADIUM
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BALSAMO ITALSTADIUM pomata
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pomata contengono:
Principi attivi: Metile salicilato g 24; (-)Mentolo g 3,75; Canfora
racemica g 1,45; Clorobutanolo
emidrato g 0,02. Eccipienti: vaselina q.b. a 100 g
3. FORMA FARMACEUTICA
Pomata da 50 g
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed
articolare (contusioni
distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non
superare mai quantità
superiori a 20 grammi.
Balsamo Italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di
età (vedere paragrafo 4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati
come per esempio i salicilati in genere.
Bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e
sulle mucose. Non usare nelle 24
ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi.
L’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il
trattamento e consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati all’accumulo
di derivati terpenici, quali ad esempio _canfora, cineolo, niaouli,
timo selvatico, terpineolo, _
_terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto
e trementina _(a causa delle
loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e
smaltimento) nei tessuti e nel
cervello, in par