BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmol/L kalcija 3.925 g/1 L+ 0.1838 g/1 L+ 5.64 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 16.5 g/1 L otopina za peritonejsk

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care BH,d.o.o.Sarajevo

Codice ATC:

B05DB

INN (Nome Internazionale):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dosaggio:

3.925 g/1 L+ 0.1838 g/1 L+ 5.64 g/1 L+ 0.1017 g/1 L+ 16.5 g/1 L

Forma farmaceutica:

otopina za peritonejsku dijalizu

Composizione:

1000 mL otopine sadrži: 5,640 g natrijumhlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,1838 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 16,50 g (što odgovara 15 g bezvodne glukoze) glukoza, monohidrat

Confezione:

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 mL otopine za peritonealnu dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici

Tipo di ricetta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Prodotto da:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2015-12-24

Foglio illustrativo

1
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
balance
1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonealnu dijalizu
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lijek propisan je vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako imaju
simptome jednake vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je
balance
i za što se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati
balance
3. Kako primjenjivati
balance
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
balance
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je
balance
i za šta se koristi
balance
se
koristi
za
proČišĆavanje
krvi
putem
potrbušnice
kod
bolesnika
sa
zadnjim
stadijem
kroničnog bubrežnog oboljenja. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva
se peritonealnom dijalizom.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati
balance
Nemojte koristiti
balance
1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija:

ako je razina kalija u vašoj krvi vrlo niska

ako je razina kalcija u vašoj krvi vrlo niska

ako imate poremeĆaj metabolizma poznat kao laktacidoza
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate

promjene u podruČju trbuha kao što su:
-
ozljede ili nakon kirurškog zahvata
-
opekotine
-
velike upalne reakcije kože
-
upalu potrbušnice
-
vlažne rane koje ne zacjeljuju
-
pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
-
tumori u području abdomena i crijeva

upalna oboljenja crijeva

zapetljaj crijeva

bolesti pluća, posebice upalu pluća

trovanje krvi prouzročeno bakterijom

iznimno visoke razine masnoće u krvi

trovanje zbog prisutnosti mokraćnih proi

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Balance
1,5% glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 2,3%
glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 4,25%
glukoze 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 1,5%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 2,3%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
Balance 4,25%
glukoze 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Balance
1,5%/2,3%/4,25% glukoze 1,25/1,75 mmol/l kalcija dolazi u vreći s
dvije komore. Jedna
komora sadrži alkalnu otopinu laktata, a druga komora sadrži kiselu
otopinu glukoze s elektrolitima.
Otvaranjem središnje pregrade između dviju komora obje otopine se
izmješaju i dobiva se neutralna
otopina pripremljena za upotrebu.
PRIJE MIJEŠANJA
1 litra kisele otopine glukoze s elektrolitima sadrži:
Balance
1,5%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
1,5%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
0,5145 g
0,5145 g
0,5145 g
Natrijev
hlorid
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Magnezijev
hlorid
heksahidrat
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Glukoza
monohidrat
bezvodna
glukoza)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 litra alkalne otopine laktata sadrži:
Otopina Natrijevog (S) - laktata 15,69 g
( Natrijev (S)-laktat 7,85 g)
2
NAKON MIJEŠANJA
1 litra neutralne otopine pripremljene za upotrebu sadrži:
Balance
1,5%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,25
mmol/l
kalcija
Balance
1,5%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
2,3%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Balance
4,25%
glukoze
1,75
mmol/l
kalcija
Kalcijev
hlorid
dihidrat
0,1838 g
0,1838 g
0,1