Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFACLOR
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
J01DC04
CEFACLOR
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO MO
N
CEFACLOR
034619041 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPESSE - Revocato; 034619015 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 034619027 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 034619039 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BACTIGRAM 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO cefaclor MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Bactigram e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bactigram 3. Come prendere Bactigram 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bactigram 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BACTIGRAM E A COSA SERVE Il principio attivo di Bactigram è cefaclor, una sostanza che appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici cefalosporinici. Questo medicinale è indicato per il trattamento delle forme più gravi delle seguenti infezioni: • Infezioni dei bronchi e peggioramento dell’infiammazione cronica dei bronchi (bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica); • Infezioni della faringe (faringite) e delle tonsille (tonsillite); • Infezioni della pelle e dei tessuti molli; • Infezioni non complicate delle basse vie urinarie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BACTIGRAM NON PRENDA BACTIGRAM • se è allergico al cefaclor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è allergico ad altre cefalosporine (antibiotici della stessa classe di Bactigram) o alle penicilline. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bactigram. Prima di iniziare la terapia con Bactigram, il suo medico dovrà indagare Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BACTIGRAM 500 mg capsule rigide BACTIGRAM 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 2.- COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _BACTIGRAM 500 MG CAPSULE RIGIDE_ Ogni capsula contiene: _Principio attivo _ Cefaclor monoidrato eq. a cefaclor 500 mg _BACTIGRAM 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_ 5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono: _Principio attivo_ Cefaclor monoidrato eq. a cefaclor 250 mg Eccipienti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3.- FORMA FARMACEUTICA BACTIGRAM 500 mg capsule rigide. Capsule di gelatina dura. BACTIGRAM 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale. Granulato per preparazione di sospensione estemporanea per uso orale. 4.- INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: - infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; - otite media; - infezioni della cute e dei tessuti molli; - infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; - sinusiti; - uretrite gonococcica. 4.2.- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cefaclor viene somministrato per via orale. ADULTI._ _Il dosaggio normale nell'adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi più elevati. LA DOSE MASSIMA RACCOMANDATA È DI 2 G AL GIORNO, SEBBENE DOSI DI 4 G AL GIORNO SIANO STATE SOMMINISTRATE A SOGGETTI NORMALI PER 28 GIORNI SENZA OTTENERE EFFETTI SFAVOREVOLI. Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è consigliata un'unica somministrazione di 3 g di cefaclor eventualmente in associazione ad 1 g di probenecid. BAMBINI._ _ Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/Kg in dosi frazionate ogni 8 ore. Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/20 Leggi il documento completo