Bacivet S

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Bacitracin-Zink

Commercializzato da:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Codice ATC:

QA07AA93

INN (Nome Internazionale):

Bacitracin-Zinc

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben

Composizione:

Bacitracin-Zink (05324) 70 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Gruppo terapeutico:

Kaninchen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-03-09

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
BACIVET S 4200 IE/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
KANINCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bacivet S 4200 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Kaninchen
Bacitracin-Zink
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Bacitracin-Zink 4200 IE
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis hellgelbes, frei fließendes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastkaninchen:
Auf Bestandsebene: Verringerung der klinischen Symptome und der
Sterberate bei epizootischer
Enterocolitis im Zusammenhang mit Infektionen durch _Clostridium
perfringens_, die empfindlich
gegenüber Bacitracin sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Mastkaninchen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
420 IE Bacitracin _/ _kg Körpergewicht und Tag über das Trinkwasser
für die Dauer von 14 Tagen.
Dies entspricht 100 mg Pulver /_ _kg Körpergewicht oder einem Beutel
/ 1000 kg Körpergewicht
und Tag.
Die
Behandlung
muss
begonnen
werden,
sobald
ein
erster
Todesfall
durch
epizootische
Enterocolitis bestätigt wurde.
Je nach Ansprechen der Therapie kann die Behandlungsdauer eventuell um
7 Tage verlängert
werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Um eine korrekte Dosierung zu erleichtern, wird empfohlen, mit dem
Pulver zunächst eine
Stammlösung herzustell

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bacivet S 4200 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Kanin-
chen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Bacitracin-Zink
4200 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis hellgelbes, frei fließendes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Mastkaninchen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Mastkaninchen.
Auf Bestandsebene: Verringerung der klinischen Symptome und der
Sterbera-
te bei epizootischer Enterocolitis im Zusammenhang mit Infektionen
durch
Clostridium perfringens, die empfindlich gegenüber Bacitracin sind.
2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bevor eine Behandlung begonnen wird, sollte das Risiko für einen
Ausbruch
der Krankheit unter den gegebenen Haltungs- und Hygienebedingungen ge-
prüft werden. Die Behandlung ist dann einzuleiten, wenn die
epizootische
Enterocolitis im Betrieb bekannt ist und der erste Todesfall durch
Enterocolitis
bestätigt worden ist.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung sollte auf dem Ergebnis einer Sensitivitätsprüfung
basieren,
deren Erreger von erkrankten Tieren isoliert wurden.
Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung
lokaler
epidemiologischer Informationen (aus der Region bzw. dem Betrieb),
über die
Empfindlichkeit des Krankheitserregers durchzuführen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die
Verbreitung
von Bakterien, die gegen Bacitracin resistent sind, erhöhen und die
Wirksam-
k