BACASINT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Bacampicillina

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

J01CA06

INN (Nome Internazionale):

Bacampicillina

Confezione:

"1200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

N

Area terapeutica:

Bacampicillina

Dettagli prodotto:

032332025 - 1200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 032332013 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                BACASINT
1200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_bacampicillina_
COMPOSIZIONE
BACASINT 1200
_Principio _
_attivo:_
Bacampicillina
cloridrato
mg
1200.
_Eccipienti:_
_ _
Cellulosa
microcristallina;
Lattosio;
Carbossimetilcellulosa sodica; Idrossipropilmetilcellulosa; Magnesio
stearato; Titanio biossido; Polietilenglicole 6000;
Talco.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film per uso orale.
CONFEZIONI:
BACASINT 1200: Astuccio da 12 compresse da mg 1200
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico antibatterico del gruppo delle amino-penicilline.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE
TITOLARE AIC : PIAM Farmaceutici S.p.A. - Via Padre G. Semeria 5 -
16131 Genova.
PRODUTTORE E CONTROLLORE: Laboratorio REIG JOFRÉ s.a. – C/ Jarama
s/n – E-45007 Toledo (Spagna)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà
di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri
gram-positivi e gram-negativi, in particolare:
_Infezioni dell’apparato respiratorio superiore e inferiore_
, sostenute da ceppi sensibili di pneumococchi, streptococchi,
stafilococchi con penicillinasi-produttori ed H influenzae;
_Infezioni dell’apparato genito-urinario,_
sostenute da ceppi sensibili di E. Coli, enterococchi, stafilococchi
non
penicillinasi-produtttori, Proteus Mirabilis e Neisseria Gonorrhoeae;
_Infezioni della pelle e dei tessuti molli,_
sostenute da ceppi sensibili di stafilococchi non
penicillinasi-produttori,
streptococchi ed enterococchi;
_Infezioni intestinali, _
da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa);
_Infezioni odontostomatologiche,_
acute e croniche sostenute da germi sensibili.
CONTROINDICAZIONI
La Bacampicillina è controindicata in soggetti con nota
ipersensibilità alla penicillina e/o alle cefalosporine. E’
controindicata, inoltre, la somministrazione contemporanea di
disulfiram. Ipersensibilità verso il principio attivo o
verso altri componenti la specialità. Soggetti affetti da
mononucleosi infettiva (vedere an
                                
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Scheda tecnica

                                1.-DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA':
BACASINT
BACAMPICILLINA
2.-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
Principio attivo:
Bacampicillina cloridrato mg 1200.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina; Lattosio; Carbossimetilcellulosa sodica;
Idrossipropilmetilcellulosa; Magnesio stearato;
Titanio biossido; Polietilenglicole 6000; Talco.
3.-FORMA FARMACEUTICA.
Compresse rivestite con film per uso orale.
4.-INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1.-INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
La Bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà
di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri
gram-positivi e gram-negativi, in particolare: - Infezioni
dell'apparato respiratorio superiore e inferiore, sostenute da
ceppi sensibili di pneumococchi, streptococchi, stafilococchi non
penicillinasi-produttori ed H influenzae; - Infezioni
dell'apparato genito-urinario, sostenute da ceppi sensibili di E.
Coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasi-
produttori, Proteus Mirabilis e Neisseria Gonorrhoeae; - Infezioni
della pelle e dei tessuti molli, sostenute da ceppi
sensibili di stafilococchi non penicillinasi-produttori, streptococchi
ed enterococchi; - Infezioni intestinali, da ceppi
sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa); -
Infezioni odontostomatologiche, acute e croniche
sostenute da germi sensibili.
4.2.-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Adulti e bambini oltre i 7 anni di età: 1600 - 2400 mg in due
somministrazioni giornaliere a seconda della gravità
dell'infezione.
4.3-CONTROINDICAZIONI.
La Bacampicillina è controindicata in soggetti con nota
ipersensibilità alla penicillina e/o alle cefalosporine. E'
controindicata, inoltre, la somministrazione contemporanea di
disulfiram. Ipersensibilità verso il principio attivo o altri
componenti la specialità. Soggetti affetti da mononucleosi infettiva
(vedere anche il 4.4). Generalmente controindicato
in gravidanza (vedere anche il 4.6).
4.4.-SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO.
In pazienti trattati con penicillina sono state riportate reazioni di
ipers
                                
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