BACACIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

BACAMPICILLINA

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

J01CA06

INN (Nome Internazionale):

BACAMPICILLINA

Confezione:

"1200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; 12 COMPRESSE 400 MG; 12 COMPRESSE 800 MG; 8 COMPRESSE 800 MG; BB SOSP.GRANU

Classe:

N

Area terapeutica:

BACAMPICILLINA

Dettagli prodotto:

024130039 - 12 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 024130027 - 8 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 024130015 - 12 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 024130041 - BB SOSP.GRANULARE ORALE 100 ML - Revocato; 024130054 - 1200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BACACIL 1200 mg compresse rivestite con
f il m
Bacampicillina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è BACACIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BACACIL
3.
Come prendere BACACIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BACACIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è BACACIL e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo bacampicillina
appartenente alla classe dei medicinali antibiotici
del gruppo delle penicilline, utilizzati per il trattamento delle
infezioni causate da vari tipi di batteri (batteri
Gram-positivi e Gram-negativi).
BACACIL è indicato per il trattamento di
-
infezioni delle vie respiratorie inferiori: infezioni dei bronchi
(bronchiti) e polmoni (polmoniti) causate da
batteri sensibili di pneumococco, streptococco, stafilococco non
penicillinasi produttore e
H. influenzae
;
-
infezioni delle vie respiratorie superiori: infezioni della faringe
(faringite), tonsille (tonsillite), orecchio
(otite media), naso (sinusite), laringe (laringite, infezioni
dell’epiglottide) causate da batteri sensibili di
streptococco beta-emolitico, stafilococco non penicillinasi
produttore, pneumococco e
H. influenzae
;
-
infezioni delle vie urinarie e genitali: infiammazioni della vescica
(cistite) acuta e cronica, del rene e
delle vie urinarie superiori (pielonefrite), delle vie uri
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BACACIL 1200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
Bacampicillina cloridrato
1200 mg
Eccipienti:
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 .
FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite con film
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 .1
Indicazioni terapeutiche
Bacacil è risultato efficace nella terapia di una varietà di
infezioni causate da ceppi sensibili di batteri
Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare:
-
infezioni
dell'apparato respiratorio superiore e inferiore, sostenute da ceppi
sensibili
di
pneumococchi,
streptococchi, stafilococchi non penicillinasi produttori ed
H. influenzae
;
-
infezioni dell'apparato genito-urinario,
sostenute da ceppi sensibili di
E. coli
, enterococchi,
stafilococchi non penicillinasi produttori,
P. mirabilis
e
N. gonorrhoeae
;
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli, sostenute da ceppi
sensibili di stafilococchi non penicillinasi
produttori
,
streptococchi ed enterococchi;
-
infezioni intestinali da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella
(inclusa la
S. typhosa
);
-
infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi
sensibili.
4 .2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini oltre i 7 anni di età: 2400 mg suddivisa in due
somministrazioni giornaliere.
4 .3
Co n t r o i n d i c a z i o n i
Bacacil è controindicato in soggetti con nota ipersensibilità al
principio attivo, alla penicillina e/o alle
cefalosporine
o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
. E' controindicata, inoltre, la
somministrazione contemporanea di disulfiram.
Soggetti affetti da mononucleosi infettiva (vedi anche il paragrafo
4.4).
4 .4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
In soggetti in corso di terapia con penicillina, sono state riferite
reazioni gravi e a volte fatali da
ipersensibilità (di tipo anafilattoide). Sebbene l’anafilassi sia
più frequ
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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