B12 Ankermann 1 mg drajeuri

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Cyanocobalaminum

Commercializzato da:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codice ATC:

B03BA01

INN (Nome Internazionale):

Cyanocobalaminum

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

drajeuri

Confezione:

N100

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania; Artesan Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Data dell'autorizzazione:

2017-06-08

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
B
12 »ANKERMANN« 1000 ΜG DRAJEURI
Cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea fie necesr să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este B
12
»Ankermann« şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați B
12
»Ankermann«
3. Cum să utilizaţi B
12
»Ankermann«
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează B
12
»Ankermann«
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE B12 »ANKERMANN« ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
B
12
»Ankermann« este un produs medicamentos al vitaminei B
12
(anti-anemic) care este utilizat în
tratamentul deficienței de vitamina B
12
, care se poate manifesta ca perturbări în procesul de
maturizare
a
celulelor
sangvine
roșii
(tulburări
hematopoietice,
precum
anemia
hipercromă
macrocitară
megaloblastică,
anemia
pernicioasă
și
alte
anemii
macrocitare)
și/sau
tulburări
neurologice, precum mieloza funiculară (patologie a măduvei
spinării). Deficiența vitaminei B
12
poate apărea datorită lipsei îndelungate a substanțelor nutritive
și în urma unui regim de alimentare
deficitar (de exemplu, o dietă strict vegetariană), ca urmare a
tulburărilor digestive (malabsorbția
datorată sintezei insuficiente de factor intrinsec), maladiilor
ileonului terminal (de exemplu, boala
celiaca), infestării cu tenie, sin

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
B
12
»Ankermann« 1000 µg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conține:
Substanța activă: cianocobalamină (vitamina B
12
) 1000 µg
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă spre roz pal cu diametru
de aproximativ 9.8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficiența de vitamina B
12
, care se poate manifesta ca perturbări în procesul de maturizare a
celulelor
sangvine
roșii
(tulburări
hematopoietice,
precum
anemia
hipercromă
macrocitară
megaloblastică, anemia pernicioasă și alte anemii macrocitare)
și/sau tulburări neurologice, precum
mieloza funiculară (patologie a măduvei spinării). Deficiența
vitaminei B
12
poate apărea datorită
lipsei îndelungate a substanțelor nutritive și în urma unui regim
de alimentare deficitar (de exemplu,
o
dietă
strict
vegetariană),
ca
urmare
a
tulburărilor
digestive
(malabsorbția
datorată
sintezei
insuficiente de factor intrinsec), maladiilor ileonului terminal (de
exemplu, boala celiacă), infestării
cu _Diphyllobothrium latum_, sindromului de ansă oarbă sau
tulburărilor congenitale de transport a
vitaminei B
12
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Dacă nu este altfel prescris, doza zilnică pentru tratamentul
deficienței clinice de vitamin B
12
este de
1 drajeu B
12
»Ankermann« . In cazurile severe, se recomandă inițierea
tratamentului cu 2 drajeuri
B
12
»Ankermann«.
În
cazul
simptomelor
neurologice
severe,
este
recomandată
administrarea
inițială parenterală.
_Copii și adolescenți _
La copii și adolescenți, doze zilnice de cianocobalamină,
administrate pe cale orală, de până la 1000
µg sunt recomandate ca alternativă a tratamentului parenteral al
deficienței de vitamina B
12
. B
12
»Ankermann« sub formă de drajeu nu este recomandat copiilor sub 6
ani din cau