AZYTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01AA26

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"15 MG/G, COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 6 CONTENITORI LDPE DA 0,25 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

038231015 - 15 MG/G, COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 6 CONTENITORI LDPE DA 0,25 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

AZYTER 15 MG/G, COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
Azitromicina diidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al medico che ha in
trattamento suo figlio, o al
farmacista, o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo
figlio. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cosa è AZYTER e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AZYTER
3.
Come usare AZYTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZYTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È AZYTER E A CHE COSA SERVE
Azyter contiene azitromicina, un antibiotico che appartiene alla
classe dei macrolidi.
Azyter è utilizzato per la terapia locale di alcune infezioni oculari
di origine batterica in adulti,
(inclusi gli anziani) e nei bambini dalla nascita a 17 anni di età.
•
Congiuntivite batterica purulenta,
•
Congiuntivite tracomatosa (una particolare infezione oculare causata
dal batterio
_Chlamydia_
_trachomatis_
, riscontrata o che si manifesta nei paesi in via di sviluppo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AZYTER
NON USI AZYTER
-
Se è allergico all’azitromicina, a qualunque altro antibiotico
della classe dei macrolidi o ai
trigliceridi a catena media.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, o al medico che ha in trattamento suo figlio, o
al farmacista o all’infermiere
prima di usare AZYTER.
Faccia attenzione con Azyter soprattutto
-
In caso di reazione allergica, interrompa il trattamento e chieda
consiglio al suo medico.
-
Se non osserva miglioramenti entro tre giorni dall’inizio della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azyter 15 mg/g, collirio, soluzione in contenitore monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di soluzione contiene 15 mg di azitromicina diidrato
equivalenti a 14,3 mg di
azitromicina.
Un contenitore monodose di 250 mg di soluzione contiene 3,75
milligrammi di azitromicina
diidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose.
Liquido oleoso trasparente, da incolore a leggermente paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azyter 15 mg/g, collirio, soluzione in contenitore monodose è
indicato per il trattamento
antibatterico topico curativo delle congiuntiviti causate da germi
sensibili (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
- Congiuntivite batterica purulenta, in bambini (età dalla nascita ai
17 anni) e in adulti;
- Congiuntivite tracomatosa causata da
_Chlamydia trachomatis_
, in bambini (età dalla nascita ai 17
anni) e in adulti (vedere paragrafo 4.4 “Uso in neonati”).
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Popolazione adulta:
Instillare una goccia nel fornice congiuntivale due volte al giorno,
la mattina e la sera, per tre
giorni.
Non è necessario prolungare il trattamento oltre i tre giorni.
L’aderenza al regime posologico è importante per il successo del
trattamento.
Pazienti anziani:
Non è necessario modificare la dose.
Popolazione pediatrica:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non è necessario modifi