AZOTO PROTOSSIDO SICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Protossido d'azoto

Commercializzato da:

SICO SOCIETA' ITALIANA CARBURO OSSIGENO S.P.A.

Codice ATC:

N01AX13

INN (Nome Internazionale):

Protossido d'azoto

Confezione:

"GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10,5 KG; "GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VAL

Classe:

N

Area terapeutica:

Protossido d'azoto

Dettagli prodotto:

045646027 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 7,5 KG - Autorizzato; 045646041 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 30 KG - Autorizzato; 045646015 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 4 KG - Autorizzato; 045646054 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 14 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 30 KG - Autorizzato; 045646104 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE FISSO DA 1800 KG - Autorizzato; 045646078 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10,5 KG - Autorizzato; 045646066 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3,75 KG - Autorizzato; 045646080 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 37,5 KG - Autorizzato; 045646092 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE FISSO DA 1200 KG - Autorizzato; 045646116 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE FISSO DA 3600 KG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZOTO PROTOSSIDO SICO GAS MEDICINALE LIQUEFATTO
Azoto protossido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZOTO PROTOSSIDO SICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato AZOTO PROTOSSIDO
SICO
3.
Come le verrà somministrato AZOTO PROTOSSIDO SICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZOTO PROTOSSIDO SICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZOTO PROTOSSIDO SICO E A COSA SERVE
Azoto protossido SICO contiene azoto protossido, un gas medicinale
appartenente al gruppo degli anestetici
generali.
Azoto protossido SICO è indicato nei PAZIENTI DI TUTTE LE ETÀ:
-
per indurre l’anestesia generale, ovvero per l’eliminazione del
dolore accompagnata da perdita di
coscienza in combinazione con altri farmaci anestetici somministrati
per inalazione o per iniezione in
vena.
-
per procurare sollievo dal dolore e per indurre uno stato di
rilassamento (sedazione) a comparsa rapida e
a rapida perdita di effetto, ad esempio nel corso di interventi
chirurgici di breve durata, trattamenti che
interessano lesioni fisiche (traumatologia), gravi bruciature
(ustioni), denti e bocca (odontoiatria),
orecchio, naso e gola (otorinolaringoiatria) e durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO
SICO
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO SICO SE:
•
è allergico all’azoto protossido;
•
soffre di dilatazione e/o blocco nel passaggio dell’intestino;
•
se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che co

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
AZOTO PROTOSSIDO SICO gas medicinale liquefatto.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: azoto protossido 100% in peso.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto.
Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte
concentrazioni, più pesante dell’aria,
asfissiante, comburente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1._
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per
via inalatoria o per via endovenosa.
In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia
richiesto sollievo del dolore/sedazione a
insorgenza rapida e a rapida caduta di effetto (interventi chirurgici
di breve durata, traumatologia, ustioni,
odontoiatria, otorinolaringoiatria, parto).
_4.2._
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
POSOLOGIA
Come anestetico
Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in
sala parto, deve essere somministrato in
miscela con l’ossigeno a concentrazioni inferiori al 79% impiegando
attrezzature idonee, che devono
includere il monitoraggio della concentrazione dell’ossigeno e un
sistema che rendano impossibile la
somministrazione di una miscela ipossica (FiO
2
<21% v/v)
Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni
maggiori superiori al 79% v/v in modo
che sia sempre garantita una opportuna frazione di ossigeno. Nei
pazienti con una ridotta saturazione
dell’ossigeno, deve essere usta una frazione adeguata di ossigeno.
Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve
superare il 50% v/v nella miscela con
ossigeno a causa della tossicità propria del farmaco.
Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto
protossido del 70-75% v/v.
Dopo l’induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50
ed il 70% v/v, con supplemento di
ossigeno medicinale. La percentuale di azoto protossido può essere
diminuita in linea con i parametri clinici
e in considerazione del pi