AZOLEPRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azatioprina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L04AX01

INN (Nome Internazionale):

Azathioprine

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 50 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Azatioprina

Dettagli prodotto:

040802011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040802035 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040802047 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040802023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZOLEPRIN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AZOLEPRIN 100 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
(Azatioprina)
_IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO CI SI RIFERIRÀ AL PRODOTTO COME
_„_AZOLEPRIN 75 MG E 100 MG _
_COMPRESSE RIVESTITE CON FILM “_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di
un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DEL FOGLIO INFORMATIVO
1.
Che cos’è AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film e a
che cosa serve.
2.
Prima di prendere AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con
film .
3.
Come prendere AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film
6.
Altre informazioni.
1.
COS’È AZOLEPRIN 75 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM E A COSA SERVE
AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film contiene il
principio attivo azatioprina,
che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati immunosoppressori.,
Gli
immunosoppressoririducono la resistenza del sistema immunitario. Il
medico le ha prescritto
AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film per uno dei
seguenti motivi:
-
per aiutare il suo organismo ad accettare un organo trapiantato.
-
Per controllare alcune malattie in cui il suo sistema immunitario
reagisce contro il suo stesso
organismo.
AZOLEPRIN 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film può essere
anche utilizzato da solo o in
combinazione con altri medicinali per trattare l�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azoleprin 75 mg, compresse rivestite con film.
Azoleprin 100 mg, compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 75 mg o 100 mg di azatioprina.
Questo prodotto contiene 54,15 mg di lattosio per ogni compressa
rivestita con film di
Azoleprin 75 mg.
Questo prodotto contiene 72,20 mg di lattosio per ogni compressa
rivestita con film di
Azoleprin 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
75 mg: compressa di colore giallo chiaro, rotonda, con una linea di
frattura.
100 mg: compressa di colore giallo chiaro, oblunga, con una linea di
frattura.
La compressa può essere divisa in due parti uguali, ma non è
destinata a essere divisa (vedere
paragrafo 4.2).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azoleprin 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film è indicato nei
regimi
immunosoppressivi come aggiunta ai farmaci immunosoppressori che
costituiscono il
trattamento base (immunosoppressione di base).
Azoleprin 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film è indicato in
combinazione con altri
immunosoppressori per la profilassi del rigetto di trapianto nei
pazienti sottoposti a trapianto
allogenico di rene, fegato, cuore, polmone o pancreas.
Azoleprin 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film viene usato come
antimetabolita
immunosoppressore da solo o, più comunemente, in combinazione con
altri farmaci (di solito
corticosteroidi) e/o procedure che influenzano la risposta
immunitaria. L’effetto terapeutico
può comparire anche dopo settimane o mesi e può includere un
risparmio di steroidi,
riducendo in tal modo la tossicità associata al dosaggio elevato e
all’uso prolungato dei
corticosteroidi.
Azoleprin 75 mg e 100 mg compresse rivestite con film è indicato, da
solo o in combinazione
con corticosteroidi e/o altri farmaci e procedure, nei casi gravi
delle seguenti malattie, nei
pazienti che non to