AZITROMICINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

037555137 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555226 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555366 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555339 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555265 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555253 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555101 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555099 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555315 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555238 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555176 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555152 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555303 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555291 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555188 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555063 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555277 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555164 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555087 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555354 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555202 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555075 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555289 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555327 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555240 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555214 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555341 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037555190 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 037555012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037555149 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 037555051 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZITROMICINA TEVA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AZITROMICINA TEVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azitromicina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Teva
3.
Come prendere Azitromicina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA TEVA E A COSA SERVE
L’azitromicina appartiene a una categoria di antibiotici chiamati
macrolidi. È utilizzata per trattare le
infezioni causate da microorganismi quali i batteri.
Queste infezioni includono:
•
Infezioni toraciche quali bronchite acuta e polmonite
•
Infezioni dei seni nasali, della gola, delle tonsille o delle orecchie
•
Infezioni da lievi a moderate della cute e del tessuto molle, per es.
infezioni dei follicoli piliferi
(follicolite), infezioni batteriche della pelle e degli strati
profondi (cellulite), infezioni della pelle con
gonfiore rosso lucido (erisipela)
•
Infezioni causate da un batterio chiamato
_Chlamydia trachomatis_
. Questi batteri possono causare
infiammazione del tubulo che trasporta l’urina dalla vescica
(uretra) o dove l’utero si congiunge alla
vagina (cervice).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA TEVA
NON PRENDA AZITROMICINA TEVA:
•
se è allergico all’azitromicina o ad uno qualsiasi deg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Teva 250 mg compresse rivestite con film
Azitromicina Teva 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse da 250 mg: ciascuna compressa rivestita con film contiene
250 mg di azitromicina come
diidrato.
Compresse da 500 mg: ciascuna compressa rivestita con film contiene
500 mg di azitromicina come
diidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 250 mg: compresse bianche, oblunghe, biconvesse,
rivestite con film, con impresso “AI
250” su un lato.
Compresse da 500 mg: compresse blu pallido, oblunghe, biconvesse,
rivestite con film, con impresso
“AI 500” e linea di divisione su un lato. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’azitromicina è indicata per le seguenti infezioni batteriche
indotte da microrganismi sensibili
all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4. e 5.1):
-
Infezioni a carico delle vie respiratorie inferiori: bronchite acuta e
polmonite acquisita in comunità
da lieve a moderata.
-
Infezioni a carico delle vie respiratorie superiori: sinusite e
faringite/tonsillite.
-
Otite media acuta.
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata, per esempio follicolite,
cellulite, erisipela.
-
Uretrite e cervicite da
_Chlamydia trachomatis _
non complicate.
È opportuno tenere in considerazione le indicazioni ufficiali
relative all’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
L’azitromicina non è il medicinale di prima scelta per il
trattamento empirico delle infezioni in aree in
cui la prevalenza delle resistenze isolate è del 10% o più (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La durata del trattamento per ciascuna delle patologie infettive è
indicata di seguito.
Popolazione pediatrica di peso corporeo superiore a 45 kg, adulti
Documento reso disponibile