AZITROMICINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG; "200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDP

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

037973031 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 900 MG - Autorizzato; 037973017 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 600 MG - Autorizzato; 037973029 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 800 MG - Autorizzato; 037973056 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1500 MG - Autorizzato; 037973043 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZITROMICINA SANDOZ GMBH 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AZITROMICINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Azitromicina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Azitromicina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZITROMICINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Azitromicina Sandoz GmbH è un antibiotico. Appartiene a un gruppo di
antibiotici
chiamati macrolidi e viene usato per trattare infezioni provocate da
batteri.
Questo medicinale viene in genere prescritto per trattare:
-
infezioni del petto, come bronchite cronica, polmonite
-
infezioni delle tonsille, della gola (faringite) e sinusite
-
infezioni delle orecchie (otiti medie acute)
-
infezioni della cute e dei tessuti molli, tranne le ferite da ustione
infette
-
infezioni dell’uretra e della cervice provocate da clamidia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA SANDOZ GMBH
NON PRENDA AZITROMICINA SANDOZ GMBH SE È ALLERGICO (IPERSENSIBILE) A:
• azitromicina
• eritromicina
• altri antibiotici macrolidi o ketolidi
• qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Azitromicina
Sandoz GmbH
se ha:
• PRO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Sandoz GmbH 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 209.6 mg di
azitromicina
diidrato equivalenti a 200 mg di azitromicina.
Ogni preparato da 1 ml di sospensione orale contiene 41,92 mg di
azitromicina
diidrato, equivalenti a 40 mg di azitromicina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 3.71 g di
saccarosio e
0.030 g di aspartame (E951) e fino a 410 nanogrammi di alcool
benzilico e fino a
85 nanogrammi di solfiti.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere cristallina da bianca a bianco-avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’azitromicina in polvere per sospensione orale è indicata per il
trattamento delle
seguenti infezioni, quando queste sono causate da microrganismi
sensibili
all’azitromicina (vedere paragrafo 4.4 e 5.1):
-
sinusiti batteriche acute (adeguatamente diagnosticate)
-
otiti acute medie batteriche (adeguatamente diagnosticate)
-
faringiti, tonsilliti
-
esacerbazione acuta di bronchiti croniche (adeguatamente
diagnosticate)
-
polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente
grave
-
infezioni della cute e dei tessuti molli
-
uretriti e cerviciti da _Chlamydia trachomatis_ non complicate.
È consigliabile consultare linee guida ufficiali per un utilizzo
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
In caso di uretrite e cervicite da _Chlamydia trachomatis_ non
complicate, la dose è
di 1000 mg in singola dose orale.
Per tutte le altre indicazioni la dose è di 1500 mg, da
somministrarsi in dosi da
500 mg al giorno per tre giorni consecutivi. In alternativa la stessa
dose
complessiva (1500 mg) può essere somministrato nell’arco di 5
giorni, con 500
mg il primo giorno e 250 mg il secondo giorno fino al