AZITROMICINA RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 15 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML; "200

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

038878017 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 15 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML - Revocato; 038878029 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 20 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML - Revocato; 038878056 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 37.5 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML - Revocato; 038878043 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 30 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML - Revocato; 038878031 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 22.5 ML CON SIRINGA PE/PP PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione
orale
Azitromicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre Persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina ratiopharm Italia 200
mg/5 ml
3.
Come prendere Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA RATIOPHARM ITALIA 200 MG/5 ML
E A CHE COSA SERVE
L’ Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml appartiene ad una
classe di antibiotici denominata
macrolidi. L’Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml è usata per
trattare infezioni causate da
alcuni batteri ed altri microorganismi, queste includono:
-
Infezioni del petto, della gola o nasali (come bronchite, polmonite,
tonsillite, mal di gola
[faringiti] e sinusite).
-
Infezioni alle orecchie.
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli, come le infezioni dei
follicoli piliferi (follicoliti),
infezioni batteriche della pelle e dei sui strati più profondi
(cellulite), infezione della cute con
gonfiore rosso brillante (erisipela).
-
Malattie sessualmente trasmissibili causate da un organismo chiamato
Chlamidia trachomatis.
Questo può causare infiammazione dell’uretra e della cervice.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA RATIOPHARM ITALIA
NON PRENDA AZITROMICINA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina ratiopharm Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione
orale.
_2._
_COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA_
Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 204.8 mg di
azitromicina monoidrata equivalente a
200 mg di azitromicina.
1 ml di sospensione ricostituita contiene 40.96 mg di azitromicina
monoidrata equivalente a 40 mg
di azitromicina.
Eccipienti:
Saccarosio 3,7 g/ 5 ml
Aspartame (E951) 0,030 g/ 5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere cristallina bianca o quasi bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La polvere di azitromicina per sospensione orale è indicata per il
trattamento delle seguenti
infezioni, causate da germi sensibili all’azitromicina (vedere
sezioni 4.4 e 5.1):
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata).
-
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata).
-
faringiti, tonsilliti.
-
episodio acuto di esacerbazione della bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticato)
-
polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente
severo.
-
infezioni della cute e dei tessuti molli.
-
uretriti e cerviciti non complicate da
_ Chlamydia trachomatis_
Va prestata attenzione alla guida ufficiale per l’uso appropriato di
agenti antibatterici.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Azitromicina polvere per sospensione orale deve essere somministrata
come dose singola
giornaliera. La sospensione può essere assunta con il cibo.
ADULTI
Per il trattamento delle ur