AZITROMICINA PHARMEG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-01-2023

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

PHARMEG S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

038757011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA PHARMEG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AZITROMICINA PHARMEG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA PHARMEG
3.
Come prendere AZITROMICINA PHARMEG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZITROMICINA PHARMEG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZITROMICINA PHARMEG E A COSA SERVE
AZITROMICINA PHARMEG contiene il principio attivo azitromicina, un
antibiotico azalide che
appartiene al gruppo di antibiotici chiamati “macrolidi”.
Azitromicina blocca la crescita dei batteri sensibili.
AZITROMICINA PHARMEG è indicata negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
(di peso pari o superiore a 45 kg) per il
trattamento delle seguenti infezioni (causate da germi sensibili
all’azitromicina):
•
Infezioni delle alte vie respiratorie, incluse infiammazione dei seni
nasali (sinusite), infiammazione
delle tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola (faringite),
•
Infezioni delle basse vie respiratorie, incluse bronchite e polmonite,
•
Infezioni dell’orecchio (otite media acuta),
•
Infezioni della bocca e dell’esofago (infezioni
odontostomatologiche),
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli,
•
Infezioni dell’apparato genitale provocate da
_Chlamydia trachomatis_
e da
_Haemophilus ducreyi_
(infezioni trasmesse per via sessuale).
2.
COSA DEVE SAPERE
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA PHARMEG 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _
524,1 mg di azitromicina diidrato pari a 500 mg di azitromicina.
_Eccipiente con effetti noti:_
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni dell’orecchio medio (otite media acuta);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
•
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica
somministrazione, per tre giorni
consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia_
_trachomatis_
e di
_Haemophilus ducreyi_
: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione
orale.
Anziani
Il medesimo schema posologico usato negli adulti può essere applicato
al paziente anziano.
Poiché i pazienti anziani sono dei soggetti maggiormente predisposti
all’insorgenza di aritmie cardiache, si
raccomanda particolare cautela per il possibile rischio di sviluppare
aritmia cardiaca e torsioni di punta
(vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die
per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è
di 15
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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