AZITROMICINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

040104085 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104059 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104022 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104034 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104010 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104073 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104046 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040104061 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA MYLAN 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
azitromicina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Azitromicina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Mylan
3.
Come prendere Azitromicina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AZITROMICINA MYLAN E A COSA SERVE
Azitromicina Mylan è un antibiotico appartenente alla classe dei
macrolidi. Viene
usata nel trattamento delle infezioni batteriche causate da
microrganismi quali
batteri. Tali infezioni includono:
•
Infezioni del torace quali bronchite e polmonite
•
Sinusite, infezioni della gola, delle tonsille e delle orecchie
•
Infezioni da lievi a moderate della cute e dei tessuti molli, _es._
infezione dei
follicoli piliferi (follicolite), infezioni batteriche della cute e
dei suoi tessuti più
profondi (cellulite), infezione della cute con gonfiore a chiazze
rosse con
superficie lucida (erisipela)
•
Infezioni causate da un batterio chiamato _Chlamydia trachomatis_.
Possono
produrre un’infiammazione del canale che porta l’urina dalla
vescica (uretra) o
nella zona in cui il suo utero si congiunge alla sua vagina (cervice).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA MYLAN
NON PRENDA AZITROMICINA MYLAN:
•
se è allergico all’azitromicina, ad un qu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Mylan 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azitromicina Mylan 500 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di azitromicina
(come
azitromicina monoidrato).
Eccipienti con effetto noto
Azitromicina Mylan 500 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
rivestita
con film contiene 0,36 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Azitromicina Mylan 500 mg compresse rivestite con film sono compresse
rivestite
con film di colore da bianco a quasi bianco, oblunghe con una linea di
frattura
profonda su di un lato e una linea di frattura sull’altro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azitromicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni,
quando indotte
da microrganismi sensibili all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
•
Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
Otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
Faringite, tonsillite
•
Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticata)
•
Polmonite acquisita in comunità di entità da lieve a moderata
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli di entità da lieve a
moderata, es.
follicolite, cellulite, erisipela
•
Uretrite e cervicite non complicate da Chlamydia trachomatis.
Deve essere prestata attenzione alle istruzioni