Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
J01FA10
AZITROMYCIN DIHYDRATE
500 mg
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Azitromicina
AZITROMICINA MYLAN 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Autorizado 08/09/2003 No Comercializado - AZITROMICINA MYLAN 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Autorizado 08/09/2003 Comercializado
Anulado
2003-09-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AZITROMICINA MYLAN 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Azitromicina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan 3. Cómo tomar Azitromicina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azitromicina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZITROMICINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias, en adultos y en niños con un peso superior a 45 kg. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones de garganta, amígdalas, oídos o senos paranasales. - Bronquitis y neumonía (de gravedad leve a moderada). - Infecciones de piel y tejidos blandos(de gravedad l Leggi il documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azitromicina Mylan 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (dihidrato). Excipiente con efecto conocido Cada sobre contiene 4,53 g de sacarosa, glucosa (trazas) y almidón de trigo (trazas). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral en sobre. Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Sinusitis bacteriana aguda. Otitis media bacteriana aguda. Faringitis, amigdalitis. Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave. Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis, erisipelas. Uretritis (gonocócica y no gonocócica) y cervicitis no complicadas producidas por Chancroide. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la edad, peso, la gravedad de la infección y del lugar de la infección, y de la sensibilidad del microorganismo. La dosis y duración del tratamiento se detalla a continuación. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos. _Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos _ La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante tres días consecutivos (500 mg al día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar también durante un periodo de 5 días (500 mg como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día). En la uretritis y cervicitis no complicadas pr Leggi il documento completo