AZITROMICINA-500

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Tableta revestida

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 3 tabletas revestidas.
Estuche por un blíster de PVC/AL con 3 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-183-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Azitromicina
(equivalente a 524,040 mg en forma de
dihidrato)
500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones causadas por microorganismos sensibles tales como:
Infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen bronquitis
y neumonía, así como
infecciones de piel y tejidos blandos, en otitis media y en
infecciones del tracto respiratorio
superior,
que
incluyen
sinusitis
y
faringoamigdalitis
producidas
entre
otros
por
_S_.
_pneumoniae, H. influenzae y parainfluenzae, B. catarrhalis_.
La azitromicina es generalmente efectiva en la erradicación de los
estreptococos de la
orofaringe; sin embargo, en el momento actual no existen datos
disponibles que establezcan
la eficacia de la azitromicina en la prevención subsecuente de la
fiebre reumática.
Indicada tanto en el hombre como en la mujer en las infecciones
transmitidas sexualmente: en
el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a _
Chlamydia trachomatis_.
Tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a
_Neisseria gonorrhoeae_ que no
sean multirresistentes. Deberá excluirse la infección concomitante
por _Treponema pallidum_.
Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por
_S. aureus, S. pyogenes_
o _S. agalactiae_.
Infecciones del tracto urogenital como uretritis y cervicitis causada
por _C. trachomatis_.
CONTRAINDICACION