Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycinemonohydraat 512 mg - Eq. Azithromycine 500 mg
Sandoz SA-NV
J01FA10
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Azithromycin
CTI Extended: 584142-01
Gecommercialiseerd: Nee
2021-04-29
1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITHROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Azithromycine Sandoz is een antibioticum dat tot de groep der azaliden (macroliden) behoort. Het gaat om een semisynthetisch derivaat van erytromycine. Azithromycine is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot matige infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende aandoeningen: Volwassenen en jongeren - Als keuzebehandeling: Niet-gecompliceerde ontsteking van de urinewegen (uretritis) en de baarmoederhals (cervicitis) veroorzaakt door een bacterie genoemd _Chlamydia trachomatis_. - Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor penicilline of wanneer penicilline om andere redenen niet geschikt is: Acute bacteriële bronchitis Snelle en plotse evolutie (acute exacerbatie) van chronische bronchitis Acute bacteriële sinusitis Acute middenoorontsteking Niet-gecompliceerde hui Leggi il documento completo
Samenvatting van de productkenmerken 1/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Azithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 250 mg bevat 250 mg azitromycine (onder de vorm van dihydraat). Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 500 mg bevat 500 mg azitromycine (onder de vorm van dihydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 250 mg bevat 3,08 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 500 mg bevat 6,16 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _Azithromycine Sandoz 250 mg:_ witte tot gebroken witte langwerpige filmomhulde tabletten, met een lengte van ongeveer 14,0 mm, een breedte van 7,0 mm en een dikte van 4,55 mm, effen aan beide zijden. _Azithromycine Sandoz 500 mg:_ witte of gebroken witte langwerpige filmomhulde tabletten, met een lengde van ongeveer 18,7 mm, een breedte van 8,7 mm en een dikte van 6,45 mm, met een diepe breukstreep aan de ene kant en een groef aan de andere kant. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azithromycine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten. Azithromycine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van lichte tot matige infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij volgende aandoeningen: Volwassenen en adolescenten: - Als keuzebehandeling: Niet gecompliceerde uretritis en cervicitis veroorzaakt door _Chlamydia_ _trachomatis_. - Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I allergie voor penicilline of wanneer penicilline om andere redenen niet geschikt is: Samenvatting van de productkenmerken 2/18 Acute bacteriële bronchitis Acute exacerbatie van chronische bronchitis Acute bacteriële sinusitis Acute middenooronsteking Niet-gecompl Leggi il documento completo