Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azithromycinedihydraat 524 mg - Eq. Azithromycine 500 mg
Aurobindo SA-NV
J01FA10
Azithromycin Dihydrate
500 mg
Filmomhulde tablet
Azithromycinedihydraat 524 mg
Oraal gebruik
Azithromycin
CTI-code: 501813-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501813-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501813-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030497 - CNK-code: 3532009 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501813-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501813-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030480 - CNK-code: 3531993 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PT/H/1475/001-002/IB/009 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AZITHROMYCIN AB 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AZITHROMYCIN AB 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN azithromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azithromycin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITHROMYCIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azithromycin AB behoort tot de groep antibiotica die “macroliden” worden genoemd. Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties die veroorzaakt worden door micro-organismen, zoals bacteriën. Azithromycin AB wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties veroorzaakt door bacteriën die er gevoelig voor zijn, zoals: infecties van borst, keel of neus (zoals bronchitis, longontsteking, amandelontsteking, keelpijn (pharyngitis) en sinusitis) infecties van oor infecties van huid en weke delen, met uitzondering van geïnfecteerde brandwonden infectie van de urinebuis (urethra) of baarmoederhals (cervix) veroorzaakt door _Chlamidia trachomatis_ (bacterie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent aller Leggi il documento completo
1/17 PT-H-1475-001-002-IB-009 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azithromycin AB 250 mg filmomhulde tabletten Azithromycin AB 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azithromycine (onder de vorm van dihydraat). Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 5,13 mg lactose. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azithromycine (onder de vorm van dihydraat). Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 10,26 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Azithromycin AB 250 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde dubbelbolle tabletten, met de opdruk “66” aan de ene kant en “D” aan de andere kant. De maat is 13,5 mm x 6,6 mm. Azithromycin AB 500 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, ovalen, filmomhulde dubbelbolle tabletten met de opdruk “6” en “7” aan weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en “D” aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. De maat is 17,1 mm x 8,5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azithromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties, als die veroorzaakt zijn door voor azithromycine gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd) Faryngitis, tonsillitis Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) Licht tot matig ernstige niet-nosocomiale pneumonie Licht tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals folliculitis, cellulitis, erysipelas Ongecompliceerde urethritis en cervicitis als gevolg van _Chlamydia trachomatis_. Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 2/17 PT-H-1475-001-002-IB-009 4.2 DOSERING Leggi il documento completo