Azithromycin AB 250 mg filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Azithromycinedihydraat 262 mg - Eq. Azithromycine 250 mg

Commercializzato da:

Aurobindo SA-NV

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin Dihydrate

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

Azithromycinedihydraat 262 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Azithromycin

Dettagli prodotto:

CTI-code: 501804-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501804-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501804-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501804-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049030473 - CNK-code: 3538527 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501804-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033948 - CNK-code: 3531985 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2016-10-10

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PT/H/1475/001-002/IB/009
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITHROMYCIN AB 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCIN AB 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
azithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azithromycin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITHROMYCIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azithromycin AB behoort tot de groep antibiotica die “macroliden”
worden genoemd. Antibiotica worden
gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties die veroorzaakt
worden door micro-organismen, zoals
bacteriën.
Azithromycin AB wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde
infecties veroorzaakt door bacteriën die
er gevoelig voor zijn, zoals:

infecties van borst, keel of neus (zoals bronchitis, longontsteking,
amandelontsteking, keelpijn
(pharyngitis) en sinusitis)

infecties van oor

infecties van huid en weke delen, met uitzondering van geïnfecteerde
brandwonden

infectie van de urinebuis (urethra) of baarmoederhals (cervix)
veroorzaakt door _Chlamidia trachomatis_
(bacterie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent aller

Scheda tecnica

1/17
PT-H-1475-001-002-IB-009
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycin AB 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycin AB 500 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azithromycine (onder de vorm van
dihydraat).
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 5,13 mg
lactose.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azithromycine (onder de vorm van
dihydraat).
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 10,26 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Azithromycin AB 250 mg filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde dubbelbolle
tabletten, met de opdruk “66” aan de ene
kant en “D” aan de andere kant. De maat is 13,5 mm x 6,6 mm.
Azithromycin AB 500 mg filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ovalen, filmomhulde dubbelbolle tabletten
met de opdruk “6” en “7” aan
weerszijden van de breukstreep aan de ene kant en “D” aan de
andere kant. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses. De maat is 17,1 mm x 8,5 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties, als die veroorzaakt zijn door
voor azithromycine gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en
5.1):

Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)

Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd)

Faryngitis, tonsillitis

Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

Licht tot matig ernstige niet-nosocomiale pneumonie

Licht tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals
folliculitis, cellulitis, erysipelas

Ongecompliceerde urethritis en cervicitis als gevolg van _Chlamydia
trachomatis_.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende
het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
2/17
PT-H-1475-001-002-IB-009
4.2 DOSERING