AZISTOP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Commercializzato da:

Torrent Pharma Gmbh / Timm Juergensen

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

Composizione:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Area terapeutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

Dettagli prodotto:

AZISTOP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 25/04/2016 Sin notificación de comercialización - AZISTOP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Revocado 25/04/2016 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 30/05/2012 / Revocado 25/04/2016

Foglio illustrativo

PROSPECTO: INF
ORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZISTOP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
AZISTOP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azistop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azistop
3.
Cómo tomar Azistop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azistop
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AZISTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azistop contiene en su formulación un medicamento llamado
esomeprazol. Éste pertenece a los
llamados "inhibidores de la bomba de protones", que actúan reduciendo
la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Azistop se usa en el tratamiento de las siguientes afecciones:
Adultos y adolescentes de 12 años o más
-
"Enfermedad por reflujo gastroesofágico" (ERGE). Se produce cuando el
ácido gástrico escapa
hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago),
lo que causa dolor,
inflamación y acidez.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
presentan la infección por la
bacteria conocida como "
_Helicobacter pylori_
". Si tiene esta afección, puede que su médico le
recete antibióticos para tratar la infección y curar la úlcera.
Adultos
-
Úlceras de estómago provocadas por los llamados AINE
(antiinflamatorios no esteroideos).
Azistop también puede utilizarse para prevenir la formación de
úlceras si está tomando AINE.
-
Secreción excesiva de ácido gástrico debido

Scheda tecnica

FICHA TÉCNICA O RE
SUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZISTOP 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
AZISTOP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZISTOP 20 MG
Cada comprimido contiene 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnesio).
_Excipientes:_
14,6 mg de sacarosa y 30,3 mg de lactosa por cada comprimido.
AZISTOP 40 MG
Cada comprimido contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnesio).
_Excipientes:_
29,3 mg de sacarosa y 60,6 mg de lactosa por cada comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
AZISTOP 20 MG
Comprimido recubierto, biconvexo, de forma redonda y de color rojo
ladrillo, con la impresión "20"
en un lado y plano en el otro lado.
AZISTOP 40 MG
Comprimido recubierto, biconvexo, con borde biselado, de forma redonda
y de color rojo ladrillo, con
la impresión "40" en un lado y plano en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azistop comprimidos está indicado en los siguientes casos:
_Adultos _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
Tratamiento a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
evitar una recidiva.
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON TRATAMIENTOS TERAPÉUTICOS ANTIBACTERIANOS
APROPIADOS PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
Curación de una úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori_
y
-
Prevención de la recaída de una úlcera péptica en pacientes con
úlceras asociadas a
_Helicobacter _
_pylori._
PACIENTES QUE REQUIEREN UN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
Curación de úlceras gástricas asociadas a un tratamiento con AINE.
-
Prevención de la aparición de úlceras gástricas y duodenales
asociadas a un tratamiento con AINE,
en pacientes de riesgo.
SPC-esomeprazol
Tratamiento de continuación después de la prevención inducida por
ví