AZI

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

AZITROMICINA

Commercializzato da:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Codice ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Nome Internazionale):

AZITHROMYCIN

Area terapeutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Dettagli prodotto:

1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1356907190014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2  - 1356907190022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1356907190030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1356907190049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12  - 1356907190057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24  - 1356907190065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2017-04-24

Foglio illustrativo

AZI
®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
1000 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZI
®
azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 1000 mg. Embalagem contendo 1, 2, 5, 6, 12 ou
24 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1000 mg contém:
azitromicina
di-hidratada*..................................................................................................................................1050,0
mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 1000 mg de azitromicina base.
**celulose
microcristalina,
fosfato
de
cálcio
dibásico di-hidratado,
amido,
croscarmelose
sódica,
óleo
vegetal
hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol, etilcelulose, laurilsulfato de sódio..
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZI
®
é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório
inferior (incluindo bronquite e pneumonia) e
superior, incluindo sinusite (infecção nos seios da face), faringite
(inflamação da faringe) e amigdalite (inflamação das
amígdalas); infecções da pele e tecidos moles; em otite média
aguda (infecção do ouvido médio) e nas doenças
sexualmente transmissíveis devido à clamídia e gonorreia não
complicadas. É também indicado no tratamento de
cancro devido a _Haemophillus ducreyi _(tipo de bactéria).
Infecções que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AZI
®
é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à
azitromicina produzam proteínas, que são a
base para o seu crescimento e reprodução.
Após 2 a 3 horas da administração por via oral, a medicação
atinge a mais alta concentração no sangue. Não é
conhecido o tempo exato do início de ação por administração oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Scheda tecnica

1
AZI
®
azitromicina di-hidratada
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Comprimido Revestido
1 g
2
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Azi
®
azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos
AZI 1g
Embalagens contendo 1,2,5,6,12 ou 24 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 1g contém:
azitromicina (na forma
di-hidratada..............................................................................................................................................................1g
excipiente*
qsp................................................................................................................................................................................1
com rev
Excipiente:_ _ celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, hipromelose + macrogol, etilcelulose.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Azi
®
é indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório
inferior (incluindo bronquite e pneumonia) e superior, incluindo
sinusite, faringite e amigdalite; infecções da pele e tecidos moles;
em otite média aguda e nas doenças sexualmente transmissíveis
devido à clamídia e gonorréia não complicadas. É também indicado
no tratamento de cancro devido a _Haemophillus ducreyi_. Infecções
que ocorrem junto com sífilis devem ser excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
_ _
_Exacerbação bacterial aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
(DPOC)_
_1_
_ _
Em um estudo controlado, randomizado, duplo-cego de exacerbação
bacteriana aguda de bronquite crônica, azitromicina (500 mg, 1 vez
ao dia, por 3 dias) foi comparada à claritromicina (500 mg, 2 vezes
ao dia, por 10 dias). O principal ponto deste estudo foi a taxa de
cura clínica do Dia 21-24. Entre os 304 pacientes analisados na
Intenção de Tratar Modificada (_In The Modified Intent To Treat _
_Analysis_) nas visitas do Dia 21-24, a taxa de cura cl�