AZATIOPRINA HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azatioprina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L04AX01

INN (Nome Internazionale):

Azathioprine

Confezione:

" 50 MG. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 50 MG. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Azatioprina

Dettagli prodotto:

036292023 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FIL IN BLISTER PP/AL DA 50 MG - Autorizzato; 036292011 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FIL IN BLISTER PP/AL DA 50 MG - Autorizzato; 036292050 - 50 MG. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036292062 - 50 MG. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036292047 - 50 MG. COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036292035 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FIL IN BLISTER PP/AL DA 50 MG - Autorizzato; 036292074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036292086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZATIOPRINA HEXAL 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azatioprina Hexal e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azatioprina Hexal
3.
Come prendere Azatioprina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azatioprina Hexal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZATIOPRINA HEXAL E A COSA SERVE
Azatioprina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
immunosoppressori, un termine che indica
la loro funzione di riduzione della risposta del sistema immunitario.
I medicinali immunosoppressori si rendono a volte necessari per
aiutare l’organismo ad accettare un organo
in seguito a un trapianto, o per il trattamento di alcune patologie a
causa delle quali il sistema immunitario
reagisce contro il proprio organismo (malattie autoimmuni, come
l’artrite reumatoide).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZATIOPRINA HEXAL
NON PRENDA AZATIOPRINA HEXAL
•
se è allergico all’azatioprina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se è allergico alla mercaptopurina.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Azatioprina
Hexal:
•
se soffre di un disturbo noto come sindrome di Lesch-Nyhan. Si tratta
di una rara patologia ereditaria
causata da un difetto dell’enzima
ipox

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZATIOPRINA HEXAL 50 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 50 mg di azatioprina
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti
_, _
vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film da bianco a bianco-giallastro,
biconvessa, con linea di divisione su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azatioprina Hexal è utilizzata come agente immunosoppressivo ed
antimetabolita sia da sola che, più
comunemente, in associazione ad altri farmaci (solitamente
cortisonici) e tecniche che influenzano la risposta
immunitaria. L’effetto terapeutico può essere evidente solo dopo
settimane o mesi e può comportare una
riduzione della posologia degli steroidi, così riducendo la
tossicità associata agli alti dosaggi e all’uso
prolungato dei cortisonici.
Azatioprina Hexal, in associazione con i cortisonici e/o con altri
farmaci e tecniche immunosoppressive, è
indicata nel trattamento dei pazienti che hanno ricevuto trapianti
d'organo, come trapianti renali, cardiaci ed
epatici, e per la riduzione della posologia dei cortisonici nei
pazienti che hanno ricevuto trapianti renali.
Azatioprina Hexal, sia da sola che più comunemente in associazione
con i cortisonici e/o altre tecniche, è
stata utilizzata con beneficio clinico (comprendente anche la
riduzione della posologia o l'interruzione dei
cortisonici) in pazienti affetti dalle seguenti patologie:
-
artrite reumatoide grave
-
lupus eritematoso sistemico
-
dermatomiosite e polimiosite
-
epatite cronica attiva autoimmune
-
pemfigo volgare
-
poliarterite nodosa
-
anemia emolitica autoimmune
-
porpora trombocitopenica cronica idiopatica refrattaria.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In particolari condizioni cliniche si deve consultare la letteratura
medica specialistica come riferimento.
_Generale_
Quando la